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J-GLOBAL ID：202202225227915305   整理番号：22A1020195

Parkinson病の運動症状および非運動症状に対するPingchan顆粒: 無作為化二重盲検プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

Pingchan Granule for Motor Symptoms and Non-Motor Symptoms of Parkinson’s Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

著者 (9件)： Gu Si-Chun (1Department of Neurology, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China) ,  Ye Qing (1Department of Neurology, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China) ,  Wang Chang-De (2Department of Neurology, Shanghai TCM-integrated Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China) ,  Zhao Shao-Rong (3Department of Neurology, Putuo District Central Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China) ,  Zhou Jie (3Department of Neurology, Putuo District Central Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China) ,  Gao Chen (4Department of Neurology, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shangha, China) ,  Zhang Yu (4Department of Neurology, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shangha, China) ,  Liu Zhen-Guo (4Department of Neurology, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shangha, China) ,  Yuan Can-Xing (2Department of Neurology, Shanghai TCM-integrated Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China)
資料名： Frontiers in Pharmacology (Web)  (Frontiers in Pharmacology (Web))
巻： 13  ページ： 739194  発行年： 2022年 
JST資料番号： U7091A  ISSN： 1663-9812  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:Pingchan顆粒(PCG)はParkinson病(PD)を治療するための漢方薬である。目的:本研究は,PDの運動および非運動症状に対するPCGの有効性と安全性を評価することを目的とした。方法:この多施設,二重盲検,プラセボ対照試験において,軽度から中等度のPDの292人の参加者が含まれ,36週間(24週間の治療,介入後の12週間の追跡調査),PCGまたはプラセボを受けるために1:1の比率でランダムに割り当てられた。主要転帰は,統一Parkinson病評価尺度(UPDRS)部分3(UPDRS-III)スコアおよび総UPDRSスコアにより評価した疾患進行率により評価した運動症状の重症度を含んだ。第2の転帰は,Parkinson病-Autonome(SCOPA-AUT),パーキンソン病睡眠尺度(PDSS),鬱病に対する24項目ハミルトン評価尺度(HAM-D),Anxiety(HAM-A)に対するハミルトン評価尺度,UPDRS部分2(UPDRS-II)および39項目Parkinson病アンケート(PDQ-39)スコアの尺度を用いて評価された非運動症状を含んだ。”結論] (HAM-D),ハミルトン評価尺度(HAM-A),UPDRS部分2(UPDRS-II),および39項目Parkinson病アンケート(PDQ-39)スコア。評価は,ベースライン(T0),12週(T1),24週(T2),および36週(T3)で行った。結果:一般化推定方程式分析は,PCG群が,T1,T2,およびT3[時間ごとの相互作用,T1:β,-0.92(95%CI,-1.59-0.25;p=0.01),T2:β,-2.08(95%CI,-2.90-1.27;p<0.001),T3:β,-4.54(95%CI,-5.37-3.71;p<0.001)]で,UPDRS-IIIスコアにおいて有意に良い改善を有することを明らかにした。PCG群は,T0とT2[-2.23(95%CI,-2.72-1.73;p<0.001)ポイント/週対-0.21(95%CI,-0.80-0.39;p=0.50)ポイントの間の全UPDRSスコアにおけるより大きな減少(疾患変化率)を示した。SCOPA-AUT,PDSS,HAM-D,HAM-A,UPDRS-II,およびPDQ-39スコアの悪化も観察した。結論:PCGは,良好な耐性を有するPDの運動および非運動症状の両方に対し,長期持続および広範な症候性効果を示した。試験登録:中国臨床試験登録,ChiCTR-INR-17011949。Copyright 2022 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 相互作用 ,  安全性 ,  *偽薬 ,  *二重盲検法 ,  うつ病 ,  *症状 ,  評価基準 ,  *Parkinson病 ,  漢方製剤
準シソーラス用語： 疾患進行 ,  評価尺度 ,  *非運動症状 ,  UPDRS ,  *運動症状 ,  重症度 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： pingchan顆粒 ,  パーキンソン病 ,  漢方薬 ,  運動機能 ,  非運動機能

分類 (2件)： 向精神薬の臨床への応用  (GW03110J) ,  精神障害  (GR03000A)

引用文献 (45件)：

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• ArmstrongM. J., OkunM. S. (2020). Diagnosis and Treatment of Parkinson Disease: A Review. JAMA 323, 548-560. doi: 10.1001/jama.2019.22360
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• BaroneP., PoeweW., AlbrechtS., DebieuvreC., MasseyD., RascolO., et al (2010). Pramipexole for the Treatment of Depressive Symptoms in Patients with Parkinson's Disease: a Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Lancet Neurol. 9, 573-580. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70106-X
• ChaudhuriK. R., PalS., DiMarcoA., Whately-SmithC., BridgmanK., MathewR., et al (2002). The Parkinson's Disease Sleep Scale: a New Instrument for Assessing Sleep and Nocturnal Disability in Parkinson's Disease. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry 73, 629-635. doi: 10.1136/jnnp.73.6.629

タイトルに関連する用語 (6件)： Parkinson病 ,  運動症状 ,  非運動症状 ,  顆粒 ,  二重盲検 ,  プラセボ