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J-GLOBAL ID：202202226718554391   整理番号：22A1171304

ホルモン受容体陽性,ヒト上皮増殖因子受容体2陰性進行乳癌の男性患者におけるリボシクリブ+レトロゾール:第IIIb相補体1試験のサブグループ解析【JST・京大機械翻訳】

Ribociclib plus letrozole in male patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: subgroup analysis of the phase IIIb CompLEEment-1 trial

著者 (11件)： Campone Mario (Western Cancer Institute, Nantes, France) ,  De Laurentiis Michelino (Istituto Nazionale Tumori IRCCS “Fondazione Pascale”, Naples, Italy) ,  Zamagni Claudio (IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna, Bologna, Italy) ,  Kudryavcev Igor (Kaluga Regional Clinical Oncology Center, Kaluga, Russian Federation) ,  Agterof Marieette (St. Antonius Hospital, Utrecht/Nieuwegein, The Netherlands) ,  Brown-Glaberman Ursa (University of New Mexico Cancer Center, Albuquerque, NM, USA) ,  Palacova Marketa (Masaryk Memorial Cancer Institute, Brno, Czech Republic) ,  Chatterjee Sanjoy (Tata Medical Center, Kolkata, India) ,  Menon-Singh Lakshmi (Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ, USA) ,  Wu Jiwen (Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ, USA) ,  Martin Miguel (Gregorio Maranon General University Hospital, Madrid, Spain)
資料名： Breast Cancer Research and Treatment  (Breast Cancer Research and Treatment)
巻： 193  号： 1  ページ： 95-103  発行年： 2022年 
JST資料番号： W4122A  ISSN： 1573-7217  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:CompLEEment-1(NCT02941926)は,進行性疾患のために以前に内分泌療法(ET)を受けていなかった大規模で多様なコホートにおいて,リボクシブ+レトロゾール(RIB+LET)の安全性と有効性を調査する単一腕,オープンラベル,多施設相IIIb研究である。男性患者の探索分析を提示する。【方法】ホルモン受容体陽性(HR+),ヒト表皮成長因子受容体2陰性(HER2-)進行乳癌(ABC)を有する適格患者を,進行性疾患のための事前化学療法の事前のETおよび≦1線を持たない,RIB+LETを受けた。男性患者は,ゴセレリンまたはロイプロリドも受けた。一次エンドポイントは,安全性と忍容性であった。有効性は二次エンドポイントであった。結果:全体で39/3246人の患者が男性であった。ベースライン特性は,全体の個体群と類似していた。男性患者は,全体の集団と比較して,より少ない治療関連有害事象(AE)と治療関連重篤なAEを経験した。より少ない男性患者は,中断,調整/中断または追加治療につながる治療関連AEを有した。1人の男性患者は治療関連とは考えられない重篤なAEの結果として死亡した。最も一般的なAEは好中球減少症であった。男性(41.0%)におけるグレード≧3好中球減少症の発生率は,全体の集団(57.2%)より低かった。追跡期間中央値は25.4か月であった。進行までの時間の中央値は,男性では全集団で27.1か月に達しなかった。結論:男性における臨床的利点と全体の回答率は,全体の集団と一致した。この分析は,HR+,HER2-ABC.Trial登録番号:NCT02941926(登録2016)の男性患者におけるRIB+LETの使用を支持する,近-現実-世界設定における肋骨の安全および有効性を示した。”結論]本分析は,HR+,HER2-ABC.Trial登録番号:NCT02941926(登録2016)の男性患者におけるRIB+LETの使用を支持する。Copyright The Author(s), under exclusive licence to Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature 2022 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  ヒト ,  薬物療法 ,  *ホルモン受容体 ,  個体群 ,  母集団 ,  有効性 ,  好中球減少症 ,  *乳房腫瘍 ,  *EGF受容体 ,  *進行癌 ,  忍容性 ,  オリゴペプチド
準シソーラス用語： 内分泌療法 ,  エンドポイント ,  *進行乳癌 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 進行乳癌 ,  リボシクリブ ,  男性 ,  実世界の証拠 ,  男性乳癌

分類 (1件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： ゴセレリン

タイトルに関連する用語 (12件)： ホルモン受容体 ,  ヒト ,  上皮増殖因子受容体 ,  進行乳癌 ,  男性 ,  患者 ,  リボシクリブ ,  レトロゾール ,  相補体 ,  試験 ,  サブ ,  グループ解析