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J-GLOBAL ID：202202227503483613   整理番号：22A0838777

インドネシア,パプアにおける熱帯熱マラリアおよびvivaxマラリアの治療のための管理対非管理プリマキン根治治療:クラスター無作為化,制御,オープンラベル優位性試験【JST・京大機械翻訳】

Supervised versus unsupervised primaquine radical cure for the treatment of falciparum and vivax malaria in Papua, Indonesia: a cluster-randomised, controlled, open-label superiority trial

著者 (20件)： Poespoprodjo Jeanne Rini (Centre for Child Health and Department of Child Health, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta, Indonesia) ,  Poespoprodjo Jeanne Rini (Timika Malaria Research Facility, Papuan Health and Community Development Foundation, Timika, Papua, Indonesia) ,  Poespoprodjo Jeanne Rini (Mimika District Hospital and District Health Authority, Timika, Papua, Indonesia) ,  Burdam Faustina Helena (Timika Malaria Research Facility, Papuan Health and Community Development Foundation, Timika, Papua, Indonesia) ,  Burdam Faustina Helena (Mimika District Hospital and District Health Authority, Timika, Papua, Indonesia) ,  Candrawati Freis (Timika Malaria Research Facility, Papuan Health and Community Development Foundation, Timika, Papua, Indonesia) ,  Ley Benedikt (Global Health Division, Menzies School of Health Research and Charles Darwin University, Darwin, NT, Australia) ,  Meagher Niamh (Centre for Epidemiology and Biostatistics, Melbourne School of Population and Global Health, University of Melbourne, VIC, Australia) ,  Meagher Niamh (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory Epidemiology Unit at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity, University of Melbourne and Royal Melbourne Hospital, VIC, Australia) ,  Kenangalem Enny (Timika Malaria Research Facility, Papuan Health and Community Development Foundation, Timika, Papua, Indonesia) ,  Kenangalem Enny (Mimika District Hospital and District Health Authority, Timika, Papua, Indonesia) ,  Indrawanti Ratni (Centre for Child Health and Department of Child Health, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta, Indonesia) ,  Trianty Leily (Eijkman Institute for Molecular Biology, Jakarta, Indonesia) ,  Thriemer Kamala (Global Health Division, Menzies School of Health Research and Charles Darwin University, Darwin, NT, Australia) ,  Price David J (Centre for Epidemiology and Biostatistics, Melbourne School of Population and Global Health, University of Melbourne, VIC, Australia) ,  Price David J (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory Epidemiology Unit at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity, University of Melbourne and Royal Melbourne Hospital, VIC, Australia) ,  Simpson Julie A (Centre for Epidemiology and Biostatistics, Melbourne School of Population and Global Health, University of Melbourne, VIC, Australia) ,  Price Ric N (Global Health Division, Menzies School of Health Research and Charles Darwin University, Darwin, NT, Australia) ,  Price Ric N (Centre for Tropical Medicine, Nuffield Department of Clinical Medicine, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Price Ric N (Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University, Bangkok, Thailand)
資料名： Lancet Infectious Diseases  (Lancet Infectious Diseases)
巻： 22  号： 3  ページ： 367-376  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3107A  ISSN： 1473-3099  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： マラリア原虫マラリアに対して治療された患者におけるPlasmodium vivax再発のリスクが高い。プリマキンラジカル治癒は,P vivaxマラリアと同様にP falciparumを呈する患者におけるP vivax再発を減少させる可能性があるが,現在推奨されている14日間の処方への不良な遵守により不足している。合併症のないマラリアを呈する患者における教師つき対教師なしプリマキンラジカル治療の有効性と安全性を評価することを目的とした。インドネシア,パプアにおけるクラスタランダム化,制御,オープンラベル優越試験を行なった。年間寄生虫指数によってマッチした村健康ポストの21のクラスターを,経口ジヒドロアルテミシニン-ピペラキン+1日経口投与または教師なし14日コースの経口ジヒドロアルテミニン-ピペラキン+,または,経口ジヒドロアルテミシニン(1日あたり5mg/kg)のいずれかで,患者(年齢>12か月および体重>5kg)を治療するために,ランダムに割り当てた。監督された群の患者は,代替日にそれらのプリマキン用量を管理された。患者を6か月間経過観察し,マラリアで再び来院した患者を同じ薬剤処方で再治療した。Maskingは研究の性質により不可能であった。主要転帰は6か月にわたるP vivaxマラリアの発生リスクであり,修正意図-治療集団(治療グループに割り当てられたすべての患者,最初の訪問後に追跡された患者を除く)で評価された。この試験は現在完全であり,ClinicalTrials.gov,NCT02787070で登録されている。Sept14,2016,および7月31日の間,2018年,436人の患者を適格性のためにスクリーニングし,419人を登録した。11のクラスターの223人(53%)の患者は,監督されたプリマキン治療と10のクラスターの196人(47%)に割り当てられた。監督群の223人の患者の161人(72%)と教師なし群の196人の151人(77%)は,6か月の追跡調査を完了した。6カ月で,監督群におけるP vivax再発の発生率リスクは,教師なし群で29.07%(95%CI 16 4-49 9 9) 対 55 8%(32 3-81 8)であった(ハザード比0 < 23 [95% CI 0 07-0 76];p = 0 016)。P vivax再発に対する発生率は,監督群で1000人/年あたり539(95%CI 390~747)感染であり,教師なし群で859人(673~1096)であった(発生率比0=63[95%CI 0 0 42~0 9 4];p=0 025)。P.falciparumマラリアを呈した224人の患者の対応する率は,346(95%CI 213~563)と660(446~977;発生率比0,52[95%CI 0 280~0 98];p=0 043)であった。7つの重篤な有害事象を報告した(監督群で3つ,教師なし群で4つ)が,治療関連とは考えられず,死亡はなかった。中等度マラリア伝染のこの領域では,プリマキンラジカル治癒治療の監督は,P vivax再発のリスクを減少させた。この所見は,PfalciparumまたはP vivaxマラリアのどちらかを示す患者に対し明らかであった。さらなる研究は,他の共貧血領域における非合併症性マラリアマラリアを示す患者に対する根治的治療の安全性と有効性を検討するのに正当化される。Bill&Melinda Gate Foundation,Wellcome Trust,およびオーストラリア政府のForeign Affairsと貿易の部門である。抄録のインドネシアの翻訳のためには,補足的な材料セクションの翻訳が行われている。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 寄生虫 ,  経口投与 ,  貧血 ,  *マラリア ,  感染 ,  マラリア原虫 ,  *クラスタ ,  用量 ,  *治療法 ,  合併症 ,  再発 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族アミン ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物 ,  ジアミン ,  第一アミン ,  第二アミン
準シソーラス用語： *熱帯熱マラリア ,  ハザード比 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

物質索引 (1件)： プリマキン

タイトルに関連する用語 (9件)： インドネシア ,  熱帯熱マラリア ,  マラリア ,  治療 ,  プリマキン ,  クラスター ,  ラベル ,  優位性 ,  試験