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J-GLOBAL ID:202202228639439888   整理番号:22A0749922

胸部放射線療法を含む前向き試験における心毒性エンドポイントの欠如:登録,後期研究のレビュー【JST・京大機械翻訳】

Lack of Cardiotoxicity Endpoints in Prospective Trials Involving Chest Radiation Therapy: A Review of Registered, Latter-Phase Studies
著者 (5件):
資料名:
巻: 12  ページ: 808531  発行年: 2022年 
JST資料番号: U7089A  ISSN: 2234-943X  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: スイス (CHE)  言語: 英語 (EN)
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背景:胸部放射線療法(RT)は,2013年に発表されたランドマークDarby研究を含む多数の研究において,心臓罹患率と死亡率の増加と関連し,平均心臓放射線量の増加による心臓死亡率の線形増加を示す。しかし,心毒性が前向きRT研究のエンドポイントとして組み込まれている程度は,不明のままである。方法:肺,食道,リンパ腫,中皮腫,胸腺腫,または乳癌におけるII/III相試験を同定するために,胸部RTが少なくとも1つの治療腕で送達された100人の患者より,1/1/2006-2/1/2021から,肺,食道,リンパ腫,中皮腫,胸腺腫,または乳癌における相II/III試験を同定するために,臨床治験を質問した。一次エンドポイントは,Chi-2乗検定(p<0.05が有意と考えられる)を用いて,プレ-(1/1/2014の前に開始)対Darby時代の特定の一次または二次エンドポイントとしての心毒性の包含率であった。また,ロジスティック回帰分析を用いてエンドポイントとして心毒性の包含に関連する臨床試験因子を分析した。結果:全部で1822の試験が同定され,そのうち256のメリットがあった。32%は食道,31%肺,28%乳房および7%リンパ腫/胸腺腫/中皮腫癌であった。5%(N=13)は,エンドポイントとして心毒性,6つの乳癌,3つの肺癌,3つの食道癌,および1つのリンパ腫研究を含んだ。Darby対Darby時代(3.9%対5.9%,P=0.46)における心毒性エンドポイントの包含に差はなかった。エンドポイントとしての心毒性の包含の最大絶対増加は,肺癌(0%対6%,p=0.17)と乳癌(5.7%対10.8%,p=0.43)研究で見られたが,これらの増加は統計的に有意なままであった。エンドポイントとして心毒性の包含に関連する臨床試験因子は見られなかった。結論:胸部RTを含む前向き試験の中で,心毒性は治療後の毒性の一次源としての有病率にもかかわらず,珍しいエンドポイントのままである。心臓毒性をより良く特徴付けるために,胸部RTを含む将来の前向き研究は,心毒性エンドポイントを含むべきである。Copyright 2022 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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腫ようの放射線療法 
引用文献 (23件):
  • Sturgeon KM, Deng L, Bluethmann SM, Zhou S, Trifiletti DM, Jiang C, et al. A Population-Based Study of Cardiovascular Disease Mortality Risk in US Cancer Patients. Eur Heart J (2019) 40:3889-97. doi: doi: 10.1093/eurheartj/ehz766
  • Cheng Y-J, Nie X-Y, Ji C-C, Lin X-X, Liu L-J, Chen X-M, et al. Long-Term Cardiovascular Risk After Radiotherapy in Women With Breast Cancer. J Am Heart Assoc (2017) 6:e005633. doi: doi: 10.1161/JAHA.117.005633
  • Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Brønnum D, et al. Risk of Ischemic Heart Disease in Women After Radiotherapy for Breast Cancer. N Engl J Med (2013) 368:987-98. doi: doi: 10.1056/NEJMoa1209825
  • Taylor C, Correa C, Duane FK, Aznar MC, Anderson SJ, Bergh J, et al. Estimating the Risks of Breast Cancer Radiotherapy: Evidence From Modern Radiation Doses to the Lungs and Heart and From Previous Randomized Trials. J Clin Oncol (2017) 35:1641-9. doi: doi: 10.1200/JCO.2016.72.0722
  • Atkins KM, Rawal B, Chaunzwa TL, Lamba N, Bitterman DS, Williams CL, et al. Cardiac Radiation Dose, Cardiac Disease, and Mortality in Patients With Lung Cancer. J Am Coll Cardiol (2019) 73:2976-87. doi: doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.500
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