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J-GLOBAL ID：202202230019686745   整理番号：22A1041701

早期再発寛解MSにおけるアレムツズマブによる7年間の血清ニューロフィラメント軽鎖の持続的減少【JST・京大機械翻訳】

Sustained reduction of serum neurofilament light chain over 7 years by alemtuzumab in early relapsing-remitting MS

著者 (21件)： Kuhle Jens (Neurologic Clinic and Policlinic, MS Center and Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB), Departments of Medicine, Biomedicine, and Clinical Research, University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland) ,  Daizadeh Nadia (Sanofi, Cambridge, MA, USA) ,  Benkert Pascal (Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland) ,  Maceski Aleksandra (Neurologic Clinic and Policlinic, MS Center and Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB), Departments of Medicine, Biomedicine, and Clinical Research, University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland) ,  Barro Christian (Neurologic Clinic and Policlinic, MS Center and Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB), University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland Current affiliation: Ann Romney Center for Neurologic Diseases, Brigham & Women’s Hospital, Harva...) ,  Michalak Zuzanna (Neurologic Clinic and Policlinic, MS Center and Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB), University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland Current affiliation: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland) ,  Sormani Maria Pia (Department of Health Sciences, University of Genoa and IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genoa, Italy) ,  Godin Jean (Sanofi, Cambridge, MA, USA) ,  Shankara Srinivas (Sanofi, Framingham, MA, USA) ,  Samad Tarek A (Sanofi, Framingham, MA, USA) ,  Samad Tarek A (Current affiliation: Immunitas Therapeutics, Inc., Cambridge, MA, USA) ,  Jacobs Alan (Sanofi, Cambridge, MA, USA) ,  Jacobs Alan (Current affiliation: Immunovant, New York, NY, USA) ,  Chung Luke (Sanofi, Cambridge, MA, USA) ,  Chung Luke (Current affiliation: Immune-Onc Therapeutics, Palo Alto, CA, USA) ,  Roesch Nora (Sanofi, Cambridge, MA, USA) ,  Kaiser Carina (Sanofi, Baar, Switzerland) ,  Mitchell Colin P (Sanofi, Cambridge, MA, USA) ,  Leppert David (Neurologic Clinic and Policlinic, MS Center and Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB), Departments of Medicine, Biomedicine, and Clinical Research, University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland) ,  Havari Evis (Sanofi, Framingham, MA, USA) ,  Kappos Ludwig (Neurologic Clinic and Policlinic, MS Center and Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB), Departments of Medicine, Biomedicine, and Clinical Research, University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland)
資料名： Multiple Sclerosis Journal  (Multiple Sclerosis Journal)
巻： 28  号： 4  ページ： 573-582  発行年： 2022年 
JST資料番号： W5344A  ISSN： 1352-4585  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:ARE-MS Iおよび拡張研究(CAMMS03409;TOPAZ)において,アレムツズマブの有効性および安全性が示された。【目的】CARE-MS I患者および高活性疾患(HAD)サブグループにおける血清神経フィラメント軽鎖(sNfL)を,それぞれ,アレムツズマブおよび皮下インターフェロンβ-1a(SC IFNB-1a)に対して7および2年間にわたって評価した。方法:患者は,SC IFNB-1a 44μg 3×/週またはアレムツズマブ12mg/日を,ベースラインと12か月に投与し,さらに,1分子配列(Simoa)を用い,更なる3日間コースのsNfLを測定した。HAD定義は,ランダム化前の年において≧2の再発および≧1のベースラインガドリニウム増強病変であった。結果:ベースライン中央値sNfLレベルは,アレムツズマブ(n=354)とSC IFNB-1a-処置(n=159)患者(31.7対31.4pg/mL)で同様であったが,2日目まで(Y2;13.2対18.7pg/mL;p<0.0001),Y7で12.7pg/mLのアレムツズマブで,アレムツズマブ対SC IFNB-1aで低下した。(Y2;13.2対18.7pg/mL;p<0.0001)。アレムツズマブ治療患者は,Y2(72%対47%;p<0.0001)で健康な対照中央値でsNfLを有し,Y7でアレムツズマブで73%であった。HAD患者(n=102)は,全集団に対してより高いベースラインsNfL(49.4pg/mL)を有した;アレムツズマブHAD患者は,同様のレベル(Y2,12.8pg/mL;Y7,12.7pg/mL;75%はY7で対照中央値であった。結論:アルムツズマブは,sNfLの減少においてSC IFNB-1aより優れ,Y7を通して安定なアレムツズマブ患者のレベルであった。ClinicalTrials.gov識別子:NCT00530348,NCT00930553,NCT02255656。Copyright The Author(s), 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  *血清 ,  臨床試験 ,  治療法 ,  基準線 ,  有効性 ,  *軽鎖 ,  インターフェロンβ ,  多発性硬化症 ,  *寛解 ,  *神経フィラメント ,  バイオマーカー

著者キーワード (6件)： アレムツズマブ ,  バイオマーカー ,  無作為制御の臨床試験 ,  高活性疾患 ,  NfL/ニューロフィラメント軽鎖 ,  多発性硬化症

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  循環系の疾患  (GJ03000C) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

タイトルに関連する用語 (5件)： 早期再発 ,  寛解 ,  アレムツズマブ ,  血清 ,  ニューロフィラメント軽鎖