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J-GLOBAL ID：202202230148091492   整理番号：22A0563142

EGFR変異転移NSCLCにおける抗EGFワクチン接種と第一線アファチニブを組み合わせた第Ib相試験,EPICAL試験【JST・京大機械翻訳】

The EPICAL trial, a phase Ib study combining first line afatinib with anti-EGF vaccination in EGFR-mutant metastatic NSCLC

著者 (13件)： Rodriguez-Abreu D. (Medical Oncology, Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas de Gran Canaria, Spain) ,  Cobo M. (Unidad de Gestion Clinica Intercentros de Oncologia Medica, Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria, IBIMA, Malaga, Spain) ,  Garcia-Roman S. (Laboratorio de Oncologia, Pangaea Oncology, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain) ,  Viteri-Ramirez S. (UOMI Cancer Center. Clinica Mi Tres Torres, Barcelona, Spain) ,  Jordana-Ariza N. (Laboratorio de Oncologia, Pangaea Oncology, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain) ,  Garcia-Pelaez B. (Laboratorio de Oncologia, Pangaea Oncology, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain) ,  Reguart N. (Department of Medical Oncology, Thoracic Oncology Unit, Hospital Clinic, Barcelona, Spain) ,  Aguilar A. (Instituto Oncologico Dr Rosell, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain) ,  Codony-Servat J. (Laboratorio de Oncologia, Pangaea Oncology, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain) ,  Drozdowskyj A. (Instituto Oncologico Dr Rosell, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain) ,  Molina-Vila M.A. (Laboratorio de Oncologia, Pangaea Oncology, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain) ,  d’Hondt E. (In3Bio (Europe) Ltd, Aberdeen, UK) ,  Rosell R. (Instituto Oncologico Dr Rosell, Hospital Universitari Dexeus, Grupo Quiron Salud, Barcelona, Spain)
資料名： Lung Cancer  (Lung Cancer)
巻： 164  ページ： 8-13  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3184A  ISSN： 0169-5002  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 抗EGFRモノクローナル抗体または免疫チェックポイント阻害剤とTKIの併用は,EGFR変異体(EGFR-mut)NSCLC患者で最小の利点を示した。従って,新しい組合せアプローチが必要である。EPICALは,進行性EGFR-mut患者における抗EGFワクチン接種と組み合わせた第一線アファチニブの安全性,忍容性および抗腫瘍活性を評価するために,単一腕,相1b研究であった。液体生検におけるEGFR状態と突然変異は,逆転写酵素-ポリメラーゼ連鎖反応によって測定した。ELISAとウェスタンブロット法による血清バイオマーカー。分析は23人の患者を登録し,21人は抗EGF免疫相を完了した。治療は忍容性が高く,抗EGFワクチンに関連する重篤な有害事象(SAEs)は報告されなかった。【目的】応答と疾患制御率は,それぞれ78.3%(95%CI=53.6-92.5)と95.7%(95%CI=78.1-99.9)であった。24.2か月の追跡期間中央値の後,無増悪生存期間(PFS)中央値は14.8か月(95%CI=9.5~20.1)であり,全生存期間中央値(OS)は26.9か月(95%CI=23.0~30.8)であった。免疫相を完了する21人の患者の中で,PFSは17.5か月(95%CI=12.0-23.0)とOS26.9か月(95%CI=24.6-NR)であった。免疫相の終わりに,全21名の患者は抗EGF抗体の高い血清力価を示したが,EGFレベルは有意に減少した。最後に,完全に免疫した患者の血清による処理は,in vitroで増殖する腫瘍細胞におけるEGFR経路を阻害した。抗EGFワクチンとの併用治療は忍容性が高い;持続的免疫原性効果を誘導し,EGFR TKIの臨床効果を増強する可能性がある。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 血清 ,  抗腫瘍作用 ,  腫瘍細胞 ,  突然変異 ,  *ワクチン ,  併用療法 ,  *予防接種 ,  ELISA ,  モノクローナル抗体 ,  *非小細胞肺癌 ,  PCR法 ,  *EGF受容体 ,  ウェスタンブロット法 ,  忍容性
準シソーラス用語： 有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (10件)： EGF ,  EGFR ,  非小細胞肺癌(NSCLC) ,  ワクチン ,  抗EGF抗体 ,  チロシンキナーゼ阻害薬(TKI) ,  ウェスタンブロット法 ,  ELISA ,  Erk ,  Akt

分類 (1件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (7件)： EGFR ,  変異 ,  NSCLC ,  EGF ,  ワクチン接種 ,  アファチニブ ,  試験