発展途上国の状況における規制および品質管理コンプライアンスのためのコールドチェーン貯蔵施設の品質評価【JST・京大機械翻訳】

Chukwu Otuto Amarauche; Chukwu Otuto Amarauche; Adibe Maxwell

文献

J-GLOBAL ID：202202230923026102 整理番号：22A0911291

発展途上国の状況における規制および品質管理コンプライアンスのためのコールドチェーン貯蔵施設の品質評価【JST・京大機械翻訳】

Quality assessment of cold chain storage facilities for regulatory and quality management compliance in a developing country context

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資料名：
巻： 37 号： 2 ページ： 930-943 発行年： 2022年
JST資料番号： W2612A ISSN： 0749-6753 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

背景:供給チェーン管理は,温度制御であり,製品完全性と品質を確保するために特定の温度範囲で維持しなければならないので,コールドチェーン医薬品にとって必須である。ナイジェリアでは,薬物分布に対処するガイドラインは,実施の課題に加えてコールドチェーン管理の課題に適切に対処しない。カオス的薬剤分布システムを考えて,本研究は,医薬品製剤のための仕様に関する世界保健機関の専門家委員会レポートに従って,コールドチェーン製品のサプライチェーン管理の実践の品質を調査した。方法:本研究はAbuja ナイジェリアで設定し,記述調査を用いてコールドチェーン供給管理を調査した。世界保健機関被覆文書,貯蔵および分布ガイドラインによって規定された規制要求から開発されたチェックリストを用いて,様々な施設にわたるコールドチェーン医薬品のサプライチェーン管理を評価した。データは,社会科学(SPSS)バージョン25のためのIBM統計パッケージを使用して分析した。結果:この研究の結果は,評価した貯蔵施設の大部分(66.7%)が,コールドチェーン製品に対する品質管理の必要な基準に合致しないことを示した。さらに,小売と病院の薬局施設の50.4%は,コールドチェーン管理実践において不十分であった。品質管理ガイドラインと規制の多くの側面は,施設によって満たされなかった。ほとんどの施設(66.7%)は,較正された装置を持たず,病院の43.6%,および評価された小売薬局は,電力故障のための自動化システムを持たず,一方,37.6%は,供給者から受信する前に,コールドチェーン製品に関する温度チェックを行わなかった。結論:本研究は,品質管理と規制コンプライアンスのために評価されたサプライチェーンのレベルが不十分に行われたことを示した。これらの施設におけるコールドチェーン医薬品に対する検証された品質モニタリングシステムのアベイラビリティと使用が限られている。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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物的流通

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