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J-GLOBAL ID：202202231389644974   整理番号：22A0591395

有効性に関するトピックの動向 ICH E6(R3):GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)

著者 (1件)： 伊藤かな子 (医薬品医療機器総合機構)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 53  号： 1  ページ： 31-36  発行年： 2022年02月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・ICH E6は医薬品の臨床試験実施の基準(GCP)に該当し...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *ICH ,...

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分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (2件)：

• 厚生大臣. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令. 厚生省令第28号, 平成9年3月27日.
• https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0096.html, (accessed 2021-11-30).

タイトルに関連する用語 (8件)： 有効性 ,  トピック ,  動向 ,  ICH ,  GCP ,  医薬品 ,  臨床試験 ,  実施