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J-GLOBAL ID：202202231405036107   整理番号：22A0488855

進行胃癌における第一線治療としての5-FUとオキサリプラチンとのパゾパニブ:ランダム化第II相試験-PaFLO試験 Arbeitigmeinschaft Internistische Onkologie AIO-STO-0510の研究【JST・京大機械翻訳】

Pazopanib with 5-FU and oxaliplatin as first line therapy in advanced gastric cancer: A randomized phase-II study-The PaFLO trial. A study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie AIO-STO-0510

著者 (19件)： Hogner Anica (Medizinische Klinik m.S. Haematologie, Onkologie und Tumorimmunologie, Charite-Universitaetsmedizin Berlin, Berlin, Germany) ,  Al-Batran Salah-Eddin (Institut fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest, Frankfurt, Germany) ,  Siveke Jens T. (II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen, Munich, Germany) ,  Siveke Jens T. (Brueckeninstitut fuer Experimentelle Tumortherapie, Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Essen, Germany) ,  Siveke Jens T. (Abteilung fuer Translationale Onkologie Solider Tumore, Deutsches Konsortium fuer Translationale Krebsforschung (DKTK), Parnterstandort Essen, Germany) ,  Siveke Jens T. (Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ), Heidelberg, Germany) ,  Lorenz Mario (Medizinische Klinik m.S. Haematologie, Onkologie und Tumorimmunologie, Charite-Universitaetsmedizin Berlin, Berlin, Germany) ,  Bartels Prisca (Medizinische Klinik m.S. Haematologie, Onkologie und Tumorimmunologie, Charite-Universitaetsmedizin Berlin, Berlin, Germany) ,  Breithaupt Kirstin (Medizinische Klinik m.S. Haematologie, Onkologie und Tumorimmunologie, Charite-Universitaetsmedizin Berlin, Berlin, Germany) ,  Breithaupt Kirstin (Palliativnetz Travebogen gGmbH, Luebeck, Germany) ,  Malfertheiner Peter (Klinik fuer Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie, Otto-von-Guericke-Universitaet, Magdeburg, Germany) ,  Homann Nils (Medizinische Klinik II, Klinikum Wolfsburg, Wolfsburg, Germany) ,  Stein Alexander (Medizinische Klinik II, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany) ,  Glaeser Dietrich (Klinik fuer Innere Medizin III, Klinikum Suedstadt Rostock, Rostock, Germany) ,  Tamm Ingo (Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm, Berlin, Germany) ,  Hinke Axel (CCRC Cancer Clinical Research Consulting, Duesseldorf, Germany) ,  Vogel Arndt (Medizinische Hochschule Hannover, Klinik fuer Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie, Hannover, Germany) ,  Thuss-Patience Peter (Medizinische Klinik m.S. Haematologie, Onkologie und Tumorimmunologie, Charite-Universitaetsmedizin Berlin, Berlin, Germany) ,  PaFLO investigators
資料名： International Journal of Cancer  (International Journal of Cancer)
巻： 150  号： 6  ページ： 1007-1017  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0267B  ISSN： 0020-7136  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 胃癌におけるVEGF阻害は,第2のライン設定で証明された利点を有する。経口チロシンキナーゼ阻害剤,パゾパニブは,VEGFR-1,-2および-3,c-kitおよびPDGF-Rを選択的に阻害し,血管新生の阻害を生じる。このオープンラベル無作為化第II相試験(2:1)は,胃および胃食道接合部(GEJ)の進行した腺癌患者における一次治療として,ファゾパニブとFLO(5-フルオロウラシル,オキサリプラチン)対FLO単独(内部対照腕)の併用の有効性を調査した。87人の患者をランダム化し,78人の患者は適格で評価可能であった(PaFLO腕51人,FLO腕27人)。6か月(一次エンドポイント)でのPFS率は,PaFLOアームで34%,FLOアームで30%であった。PaFLOとFLO中央値PFSは4.66か月(95%信頼区間[CI]2.87-6.46)対4.47か月(95%CI1.79-7.14)(95%CI,ハザード比[HR]0.96(0.60-1.55),P=0.882[探索]);OS中央値は10.19か月(95%CI 5.46~14.92)対7.33か月(95%CI 4.93~9.73),(95%CI HR1.01[0.62~1.65],P=0.953,探索),疾患コントロール率は72%対59%であった。PaFLOは忍容性が高く,毒性はPaFLO腕でわずかに高かった。Major有害事象は食欲,吐き気,疲労,下痢,好中球減少症および血小板減少症の消失であった。化学療法へのパゾパニブの添加は,有効性の徴候を示すが,この無作為化第2相試験では大きな改善を示さない。両腕の6か月のPFSは,文献からの予想より低かった。生体マーカーは,利点と新しい組合せを必要とするサブグループを同定する。ClinicalTrials.gov:NCT01503372。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 吐き気 ,  薬物療法 ,  腺癌 ,  好中球減少症 ,  *胃腫瘍 ,  血管新生 ,  *第二相試験 ,  VEGF ,  忍容性 ,  分子標的治療薬
準シソーラス用語： *進行胃癌 ,  *オキサリプラチン ,  チロシンキナーゼ阻害剤 ,  エンドポイント ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： FLO ,  胃癌 ,  GEJ癌 ,  Paflo ,  パゾパニブ

分類 (2件)： 消化器の腫よう  (GH04000D) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： パゾパニブ

タイトルに関連する用語 (10件)： 進行胃癌 ,  治療 ,  5-FU ,  オキサリプラチン ,  パゾパニブ ,  ランダム化 ,  第II相試験 ,  試験 ,  STO ,  研究