膜フィルタのためのRinsing勧告とRinsablesの同定【JST・京大機械翻訳】

Menzel Roberto; Pahl Ina; Loewe Thomas; Stuetzer Alexandra; Hauk Armin

文献

J-GLOBAL ID：202202232788555877 整理番号：22A0182803

膜フィルタのためのRinsing勧告とRinsablesの同定【JST・京大機械翻訳】

Rinsing Recommendations for Membrane Filters and Identification of Rinsables

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資料名：
巻： 168 ページ： Null 発行年： 2022年
JST資料番号： W0673A ISSN： 0928-0987 CODEN： EPSCED 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

濾過はバイオ医薬品処理に普遍的に使用される。例えば,細胞培養媒体の殺菌グレード濾過のための上流処理,または清澄化,中間体の濾過,および臨界最終充填応用のような様々な下流操作において,上流処理における。濾過装置は,全有機炭素(TOC)として測定できる最初の濾液画分内で有機化合物の一定レベルを放出することはよく知られている。化合物は,その建設材料の表面から主に放出される。これは,照射による殺菌時に形成される化合物と同様に,材料から移動する典型的な高分子成分を含む。表面に存在する化合物のレベルは,フィルタの洗浄時に著しく減少した。したがって,これらは「可能」と定義できる。洗浄溶液のフィルタ洗浄特性と化学組成のより深い理解は,特にハイリスク応用において,プロセス設計とリスク軽減に関連する。この報告は,異なる殺菌グレードの膜フィルタカプセルから得たリンス曲線を測定し,評価するための解析的および数学的ツールを提供する。全有機炭素(TOC)含量,高分解能質量分析,イオンクロマトグラフィー及びヘッドスペースGC-MSを用いて,リンス画分の組成を測定し,リンス曲線の経過を追跡した。必要な,フィルタ固有パラメータバルク体積当たりの表面積(BVS)とRinsing体積当たりの面積(RVS)を紹介した。それらを,注入用水に対して500μg/Lの閾値以下のTOC濃度をもたらすフィルタの最小バルクおよびリンス体積を計算するために用いた。バイオ医薬品製造における3つの関連濾過ケースを,BVSとRVSパラメータの評価と使用のための最良の実践と共に論じた。検証試験の結果を示し,議論した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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膜分離

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