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J-GLOBAL ID：202202233902899340   整理番号：22A0908316

COVID-19(CATALYST)の入院患者におけるケア基準と比較したナミルマブまたはインフリキシマブ: 無作為化,多施設,マルチアーム,多段,非盲検,適応,第2相,実証試験【JST・京大機械翻訳】

Namilumab or infliximab compared with standard of care in hospitalised patients with COVID-19 (CATALYST): a randomised, multicentre, multi-arm, multistage, open-label, adaptive, phase 2, proof-of-concept trial

著者 (37件)： Fisher Benjamin A (Rheumatology Research Group, Institute of Inflammation and Ageing, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Fisher Benjamin A (Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Fisher Benjamin A (National Institute for Health Research (NIHR) Birmingham Biomedical Research Centre, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Veenith Tonny (Birmingham Acute Care Research Group, Institute of Inflammation and Ageing, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Veenith Tonny (Department of Critical Care Medicine, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Slade Daniel (Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Gaskell Charlotte (Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Rowland Matthew (Kadoorie Centre for Critical Care Research, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Whitehouse Tony (Birmingham Acute Care Research Group, Institute of Inflammation and Ageing, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Whitehouse Tony (Department of Critical Care Medicine, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Scriven James (Institute of Microbiology and Infection, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Scriven James (Department of Infectious Diseases, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Parekh Dhruv (Birmingham Acute Care Research Group, Institute of Inflammation and Ageing, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Parekh Dhruv (Department of Critical Care Medicine, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Parekh Dhruv (Department of Respiratory Medicine, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Balasubramaniam Madhu S (Department of Critical Care Medicine, Royal Bolton Hospital, Bolton, UK) ,  Cooke Graham (Department of Infectious Disease, Imperial College London, London, UK) ,  Morley Nick (Department of Haematology, Royal Hallamshire Hospital, Sheffield, UK) ,  Gabriel Zoe (Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield, UK) ,  Wise Matthew P (Department of Critical Care Medicine, University Hospital of Wales, Cardiff, UK) ,  Porter Joanna (Department of Respiratory Medicine, University College Hospital, London, UK) ,  McShane Helen (Jenner Institute, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Ho Ling-Pei (Medical Research Council Human Immunology Unit, Weatherall Institute of Molecular Medicine, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Ho Ling-Pei (Oxford Interstitial Lung Disease Service, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford, UK) ,  Newsome Philip N (Centre for Liver and Gastrointestinal Research, Institute of Immunology and Immunotherapy, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Newsome Philip N (National Institute for Health Research (NIHR) Birmingham Biomedical Research Centre, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Rowe Anna (Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Rowe Anna (National Institute for Health Research (NIHR) Birmingham Biomedical Research Centre, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Sharpe Rowena (Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Thickett David R (Birmingham Acute Care Research Group, Institute of Inflammation and Ageing, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Thickett David R (Department of Respiratory Medicine, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Bion Julian (Birmingham Acute Care Research Group, Institute of Inflammation and Ageing, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Bion Julian (Department of Critical Care Medicine, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Gates Simon (Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Richards Duncan (Oxford Clinical Trials Research Unit, Botnar Research Centre, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Kearns Pamela (Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Kearns Pamela (National Institute for Health Research (NIHR) Birmingham Biomedical Research Centre, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK)
資料名： Lancet Respiratory Medicine  (Lancet Respiratory Medicine)
巻： 10  号： 3  ページ： 255-266  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3111A  ISSN： 2213-2600  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 調節不全炎症は,COVID-19の転帰不良と関連する。著者らは,COVID-19の入院患者におけるナミルマブ(顆粒球マクロファージコロニー刺激因子阻害剤)とインフリキシマブ(腫瘍壊死因子阻害剤)の有効性について,第3相試験に対する前炎薬に対する評価を目的とした。このランダム化,多中心,多腕,多段階,平行群,オープンラベル,適応,フェーズ2,概念実証試験(CATALYST)において,著者らは,英国の9病院で,COVID-19肺炎と40mg/L以上のC反応性蛋白質(CRP)濃度を有する病院に入院した患者(年齢≧16歳)を募集した。参加者は,通常のケアまたは通常のケアと,ナミルマブ(150mg)またはインフリキシマブ(5mg/kg)の単回静脈内用量と等しい確率で無作為に割り振った。無作為化は病院内の介護場所(対集中治療室[ICU])により層別化した。患者と研究者は治療配分にマスクされなかった。一次エンドポイントは,時間にわたるCRP濃度で測定した炎症の改善であり,Bayesマルチレベルモデルを用いて分析した。この試験は現在完全であり,ISRCTN,40580903で登録されている。2020年6月15日~2021年に,299人の患者を選別し,146人を登録し,無作為に通常の治療(n=54),ナミルマブ(n=57)またはインフリキシマブ(n=35)に割り当てた。主要転帰については,通常のケア群の患者45名をナミルマブ群の52名と比較し,通常のケア群の29名をインフリキシマブ群の28名と比較した。介入が通常の治療単独より優れている確率は,時間にわたるCRP濃度の低減において,ナミルマブで97%,インフリキシマブで15%であった。治療-時間相互作用の点推定値は,ナミルマブでは-0 0 0 0 (95% CI-0 19から0 00 00),インフリキシマブでは0 0 0 (-0 0 0 から 0 17)であった。134の有害事象は,ナミルマブ群で55人の患者中30人(55%)で生じ,通常のケア群では54人中29人(54%)で145人であった。インフリキシマブ群の29人の患者のうち20人(69%)で102人の有害事象が,通常のケア群の34人中112人(50%)と比較して発生した。死亡は,通常のケア群で10例(19%),およびインフリキシマブ群で4例(14%)と比較し,通常のケア群で5例(15%)と比較し,ナミルマブ群で6例(11%)で生じた。インフリキシマブではなくナミルマブは,COVID-19肺炎の入院患者でCRP濃度で測定した炎症の減少に対する概念実証証拠を示した。ナミルマブは,COVID-19における更なる調査のために優先されるべきである。医学研究会議。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 相互作用 ,  炎症 ,  静脈 ,  *生物学的製剤 ,  肺炎 ,  層別 ,  実証実験 ,  C反応性タンパク質 ,  *モノクローナル抗体 ,  ICU【医療】 ,  GM-CSF ,  *第三相試験 ,  *分子標的治療薬 ,  介護
準シソーラス用語： エンドポイント ,  TNF阻害薬 ,  *インフリキシマブ ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M) ,  免疫性疾患・アレルギー性疾患の治療  (GD04030Y) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (11件)： Catalyst ,  入院患者 ,  ケア基準 ,  インフリキシマブ ,  施設 ,  マルチ ,  多段 ,  盲 ,  適応 ,  第2相 ,  実証試験