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J-GLOBAL ID：202202235119254553   整理番号：22A0846719

医師選択試験の治療における治療効果の評価【JST・京大機械翻訳】

An Assessment of the Treatment Effect in Treatment of Physician Choice Trials

著者 (2件)： Mpofu Philani (Richard M. Fairbanks School of Public Health, Department of Biostatistics, Indiana University, Indianapolis, IN) ,  Karuri Stella W. (Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD)
資料名： Statistics In Biopharmaceutical Research  (Statistics In Biopharmaceutical Research)
巻： 14  号： 1  ページ： 103-113  発行年： 2022年 
JST資料番号： W6056A  ISSN： 1946-6315  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医師選択(TPC)試験の処置において,対照腕にランダム化した患者を,試験の開始前に予め定めたいくつかの薬剤のうちの1つで治療した。TPC試験における統計解析は,対照アームに対する実験アームの比較で典型的にヒンジし,対照アームからのデータは処理を通してプールした。Cox比例ハザードモデルを用いて推定した時間対イベントエンドポイントに対する処理効果のロバスト性は比例仮定に依存する。この仮定は,実験処理に対する制御処理の影響の大きさが変わるならば破綻する。得られた効果は平均効果であり,検閲に敏感である。実験処理に対する対照処理を比較する頭対頭効果の加重平均として,制御腕からのデータをプールしたCoxモデルからの結果のハザード比を表現した。これらの重みは,対照処理の医師の好みの関数である。シミュレーション研究を通して,著者らは,制御処理の不均一性が誤った結果に導くかもしれない試験シナリオを同定する方法を提案した。また,検閲によって影響されない平均効果の代替推定器を提案した。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： シミュレーション ,  データ ,  *ヒンジ ,  効果 ,  不均一性 ,  ロバスト性 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 比例ハザードモデル ,  加重平均 ,  ハザード比 ,  比例ハザード , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Coxモデル ,  比例ハザード ,  無作為化対照試験 ,  タイムツーイベントエンドポイント ,  医師の選択の治療

分類 (1件)： 薬理学一般  (GW01000B)

タイトルに関連する用語 (5件)： 医師 ,  試験 ,  治療 ,  治療効果 ,  評価