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J-GLOBAL ID：202202236938175187   整理番号：22A0322587

姿勢異常を呈するパーキンソン病患者におけるイストラデフィリンの有効性と安全性:日本における多施設,前向きおよび非盲検探索研究の結果【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and safety of istradefylline in patients with Parkinson’s disease presenting with postural abnormalities: Results from a multicenter, prospective, and open-label exploratory study in Japan

著者 (8件)： Takahashi Makio (Department of Neurology, Kitano Hospital, The Tazuke-Kofukai Medical Research Institute, Osaka, Japan) ,  Shimokawa Toshio (Clinical Study Support Center, Wakayama Medical University, Wakayama, Japan) ,  Koh Jinsoo (Department of Neurology, Wakayama Medical University, Wakayama, Japan) ,  Takeshima Takao (Department of Neurology, Tominaga Hospital, Osaka, Japan) ,  Yamashita Hirofumi (Department of Neurology, Japanese Red Cross Wakayama Medical Center, Wakayama, Japan) ,  Kajimoto Yoshinori (Department of Neurology, Wakayama Rosai Hospital, Wakayama, Japan) ,  Mori Akihisa (Medical Affairs Department, Kyowa Kirin Co., Ltd., Tokyo, Japan) ,  Ito Hidefumi (Department of Neurology, Wakayama Medical University, Wakayama, Japan)
資料名： Journal of the Neurological Sciences  (Journal of the Neurological Sciences)
巻： 432  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： A1131A  ISSN： 0022-510X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： パーキンソン病(PD)の姿勢異常は,特に進行性疾患患者において,生命の質を壊滅的に損なうことができ,一般にドーパミン作動薬に難治性である。本研究の目的は,PDにおける姿勢異常の治療に対するイトラデフィリンの有効性と安全性を調査することであった。このオープンラベル,24週,単腕前向き試験において,レボドーパ含有療法の着用現象を経験した姿勢異常を有するPD患者を登録し,4週間20mg/日のイトラデフィリンを経口投与し,その後40mg/日に増加した。一次エンドポイントは,ベースラインから14項目の統一したDystonia Rating Scale(UDRS)総スコアにおける24週から24週までの変化であった。声門二次エンドポイントは,UDRSの亜項目,運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度(MDS-UPDRS)部分III,および有害薬物反応(ADRs)の変化であった。全体として,24/31人の登録患者は,研究を完了した;平均(標準偏差)年齢と運動合併症の持続期間は,それぞれ73.3(7.7)年と3.2(4.4)年であった。UDRS総スコアの平均(95%信頼区間[CI])変化は4.84(1.97,7.71;P=0.002)であり,頚部,右遠位腕および手の有意な改善と体幹重症度スコアを有した。MDS-UPDRS部分IIIスコアの平均(95%CI)変化は7.84(4.34,11.34;P<0.001)であった。最も一般的なADRsは,それぞれ,2例(6.5%)の患者で, mal感,運動障害悪化,および視覚幻覚であった。この探索的研究は,イトラデフィリンが姿勢異常に対して有効であり,レボドーパ含有療法による着用-オフ現象を経験しているPD患者において一般的に忍容性が高いことを示した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 視覚 ,  *安全性 ,  ドーパミン作動薬 ,  声門 ,  *症状 ,  運動障害 ,  幻覚 ,  有効性 ,  評価基準 ,  *Parkinson病 ,  忍容性 ,  アデノシン拮抗薬
準シソーラス用語： エンドポイント ,  体幹 ,  評価尺度 ,  UPDRS ,  *姿勢異常 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アデノシンA_2A受容体アンタゴニスト ,  イストラデフィリン ,  パーキンソン病 ,  姿勢異常 ,  統一ジストニア評価尺度(UDRS)

分類 (1件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y)

物質索引 (1件)： イストラデフィリン

タイトルに関連する用語 (11件)： 姿勢異常 ,  パーキンソン病 ,  患者 ,  イストラデフィリン ,  有効性 ,  安全性 ,  日本 ,  施設 ,  盲 ,  探索 ,  研究