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J-GLOBAL ID：202202237045961703   整理番号：22A0185348

転移性トリプルネガティブ乳癌(TNBC)におけるサシツズマブゴビテカン:実験的腕に潜在的に有利なASCENT試験における4つのデザイン特徴【JST・京大機械翻訳】

Sacituzumab govitecan in metastatic triple negative breast cancer (TNBC): Four design features in the ASCENT trial potentially favored the experimental arm

著者 (2件)： Olivier Timothee (Department of Oncology, Geneva University Hospital, 4 Gabrielle-Perret-Gentil Street, Geneva 1205 Switzerland) ,  Prasad Vinay (Department of Epidemiology and Biostatistics, University of California San Francisco, 550 16th St, 2nd Fl, San Francisco, CA 94158, United States)
資料名： Translational Oncology  (Translational Oncology)
巻： 15  号： 1  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： W2898A  ISSN： 1936-5233  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ASCENT試験報告は,全生存率(OS)の中央値が,1剤化学療法で6.7か月から12.1か月に増加し,転移トリプルネガティブ乳癌(TNBC)患者で,第2およびその後の治療ラインで,1剤化学療法で,12.1か月から12.1か月に増加した。著者らは,実際の世界患者に対する報告された結果の外挿に疑問を投げかけるACENT試験における設計特徴を記述した。第1に,オープンラベル設計は実験アームの影響を ex張するかもしれない。第2に,原発性エンドポイントとしての無増悪生存(PFS)の選択は,転移TNBCにおいて議論可能であり,早期停止規則は,有効性結果を ex張し,そして,有益な検閲は,PFS結果解釈を偏らせる可能性がある。第3に,制御アームは完全な「フィジアン選択」ではなく,この設定における有効エージェントの使用から防止され,サブ標準制御アームへと導く。第4および第3に,実験薬剤に対する用量低下および支持治療推奨は,試験プロトコールとFDAラベルの間で異なり,対照腕と比較し,実験腕を好んだ。結論として,著者らは,実験アームを有利にし,または制御アームを罰する可能性をもつASCENT試験における4つの設計特徴を記述した。したがって,報告された成果が実世界でどのように翻訳されるのかは不明のままである。広く適用されている患者の真の影響について結論を下すことを最終的に予防する試験バイアスを避けるために努力をしなければならない。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *外挿法 ,  薬物療法 ,  バイアス ,  有効性 ,  エージェント
準シソーラス用語： エンドポイント ,  無増悪生存期間 ,  *トリプルネガティブ乳癌 ,  全生存率 ,  *転移性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： トリプルネガティブ乳癌 ,  サブスタンダード制御アーム ,  薬物投与 ,  サポートケア

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の基礎研究  (GW16010A) ,  臨床腫よう学一般  (GE03010Y)

タイトルに関連する用語 (6件)： 転移性 ,  トリプルネガティブ乳癌 ,  実験 ,  腕 ,  試験 ,  デザイン