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J-GLOBAL ID：202202238363092826   整理番号：22A0881741

日局18参考情報「無菌医薬品包装の完全性評価及び漏れ試験」について

著者 (1件)： 樋口泰彦 (フクダ)
資料名： GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム
巻： 37th (CD-ROM)  ページ： 30-36  発行年： 2022年 
JST資料番号： L3595A  資料種別： 会議録 (C)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

シソーラス用語： 薬物 ,...
準シソーラス用語： *医薬品品質システム ,...

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  医薬品の外装・包装  (GU01052G)

引用文献 (19件)：

• 第18改正日本薬局方 参考情報(2021.6) 参考情報 無菌医薬品の包装完全性評価 <G7-4-180> 参考情報 無菌医薬品包装の漏れ試験法<G7-5-180>
• 第17改正日本薬局方 技術情報 JTPI 2016 2016年4月
• 第18改正日本薬局方 技術情報 JTPI 2021 2021年7月
• USPharmacopeia,40(2017),〈1207.1〉PACKAGE INTEGRITY TESTING IN THE PRODUCT LIFE CYCLE _TEST METHOD SELECTION AND VALIDATION,<1207.2>PACKAGE INTEGRITY TEST TECHNOLOGIES
• L.E.Kirsch,L.Nguyen andC.S.Moeckly,Ronald Gerth Pharmaceutical Contain/Closure IntegrityII:The Relationship Between Microbial Ingress and Helium Leak Rates in Rubber-Stoppered Glass Vials, PDA Journal of Pharmaceutical Science & Technology Vol 51,No5/September-October 1997.

タイトルに関連する用語 (7件)： 日局 ,  参考 ,  無菌医薬品 ,  包装 ,  完全性 ,  評価 ,  漏れ試験