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J-GLOBAL ID:202202239498213010   整理番号:22A1094367

経済分析における早期生存データのパラメトリック生存外挿:予測更新と観測更新生存の比較【JST・京大機械翻訳】

Parametric Survival Extrapolation of Early Survival Data in Economic Analyses: A Comparison of Projected Versus Observed Updated Survival
著者 (9件):
資料名:
巻: 25  号:ページ: 622-629  発行年: 2022年 
JST資料番号: W1810A  ISSN: 1098-3015  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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費用対効果分析による癌薬物の価値を確立するために,寿命パラメータ生存外挿は,早期データにしばしば適合した。最近の文献は,一次刊行物における癌剤の利点が,更新されたデータと比較して,しばしば異なることを示唆する。本研究は,更新されたデータに基づく観察された生存と比較して,パラメトリック外挿に基づく予測生存を調べることを目的とした。2006年1月から2015年12月までの米国食品医薬品局の腫瘍学承認を,ランダム化比較試験を同定するためにレビューし,5年以内に更新された全生存率(OS)または無増悪生存率(PFS)データを得た。個々の患者データを,初期および最新の出版物に関する確立された方法を用いて再建した。予測生存は外挿初期Kaplan-Meier曲線に基づく最良適合パラメータ制限平均生存時間(RMST)として計算され,一方,観察された生存は更新Kaplan-Meier曲線に基づいて観察されたRMSTとして計算された。平均偏差,平均絶対誤差(MAE),平均絶対パーセント誤差,および線形回帰を行い,予測と観察生存率間の関係を調べた。全体で,32のランダム化比較試験が含まれた。投影されたRMSTと観察されたRMSTの間のMAEは,3.18か月(OS)と2.84か月(PFS)と100%(OS)と23%(PFS)の絶対パーセンテージ誤差であり,更新されたRMSTの予測における予測RMSTの実質的な不正確さを示唆した。線形回帰は,MAEが時間外挿として増加し,そして,検閲患者のパーセンテージが増加したことを示した。本研究は,初期と更新された出版物の間の予測生存における実質的な違いを示した。健康技術評価委員会は,未成熟生存データによる初期出版物に基づく再im償決定を行うとき,増分有効性と結果としての価値評価の潜在不確実性に気づく必要がある。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (5件):
分類
JSTが定めた文献の分類名称とコードです
腫ようの診断  ,  腫ようの薬物療法  ,  泌尿生殖器の腫よう  ,  消化器の腫よう  ,  抗腫よう薬の臨床への応用 

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