生体類似治療抗体のin vitro機能特性評価【JST・京大機械翻訳】

Lang Julia Anna; Balogh Zsofia Cselovszkine; Nyitrai Monika Fizilne; Juhasz Cintia; Gilicze Anna Katalin Barane; Ilias Attila; Zolyomi Zsolt; Bodor Csaba; Rabai Erzsebet

文献

J-GLOBAL ID：202202243498623152 整理番号：22A0184870

生体類似治療抗体のin vitro機能特性評価【JST・京大機械翻訳】

In vitro functional characterization of biosimilar therapeutic antibodies

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資料名：
巻： 37 ページ： 41-50 発行年： 2020年
JST資料番号： W2866A ISSN： 1740-6749 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：文献レビュー発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

バイオ類似抗体の開発およびマーケティングの成功における重要な要因は,それらの重要な品質属性およびそれらを制御する能力の深い理解である。したがって,包括的な機能的特性化は,プロセスの心臓で,調節要件の重要な部分である。科学的に健全な分子特異的機能的in vitroアッセイパネルの確立は,調節要求と開発と製造プロセスの異なる段階に関連する絶えず変化する要求の両方に応答するために, di教的計画と高い柔軟性を必要とする。作用のin vivo機構に対する選択したアッセイの意義は,生物類似性の段階的証拠に基づく実証に重要である。健全な学際的アプローチと直交最先端技術の活用も,バイオ類似候補の徹底的な理解を得るために避けられない。本レビューの目的は,承認された生体類似治療抗体の機能的特性化に用いられるin vitro技術を議論する利用可能な文献によって描写された方法景観に関するスナップショットを提供することである。分野と関連する構造-機能関係の最新の話題も強調した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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免疫療法薬・血液製剤の基礎研究

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