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J-GLOBAL ID：202202247879763428   整理番号：22A0799799

先端治療医薬品の微生物学的検査のための自動化成長ベース法の完全実施のための技術的挑戦 Candida albicansとは?【JST・京大機械翻訳】

Technical challenges for complete implementation of automated growth-based methods for microbiological examination of advanced therapy medicinal products. What’s wrong with Candida albicans?

著者 (16件)： Rodriguez-Acosta Antonio (Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA, Malaga, Spain) ,  Rodriguez-Acosta Antonio (Unidad de Terapia Celular, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain) ,  Chaparro-Garcia Jesus (Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA, Malaga, Spain) ,  Chaparro-Garcia Jesus (Unidad de Terapia Celular, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain) ,  De-Toro Inmaculada (Servicio de Microbiologia, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain) ,  Maldonado-Sanchez Rafael (Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA, Malaga, Spain) ,  Maldonado-Sanchez Rafael (Unidad de Terapia Celular, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain) ,  Munoz-Fernandez Raquel (Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA, Malaga, Spain) ,  Munoz-Fernandez Raquel (Unidad de Terapia Celular, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain) ,  Antunez Cristina (Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA, Malaga, Spain) ,  Antunez Cristina (Unidad de Expansion y Terapia Celular. Centro de Transfusion, Tejidos y Celulas, Malaga, Spain) ,  Frecha Cecilia (Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA, Malaga, Spain) ,  Frecha Cecilia (Unidad de Terapia Celular, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain) ,  Leyva Laura (Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA, Malaga, Spain) ,  Leyva Laura (Unidad de Terapia Celular, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain) ,  Leyva Laura (UGC Neurologia, Hospital Regional Universitario de Malaga, Malaga, Spain)
資料名： Cytotherapy  (Cytotherapy)
巻： 24  号： 3  ページ： 320-333  発行年： 2022年 
JST資料番号： W1781A  ISSN： 1465-3249  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 細胞治療製品の無菌試験のための自動化成長に基づく方法は,それらが従来の参照法と同等か,またはより良いことを示すために認定されるべきである。本研究の目的は,低微生物汚染を検出するBACTEC FX40システムの能力を評価し,Phに従って7つの異なるヒト間葉細胞に基づく製品の存在下で本法の適合性を確認することであった。Eur.2.6.27.さらに,菌類汚染を検出する最良のバイアルを選択するための研究を行った。グラム陰性,グラム陽性,好気性,嫌気性,胞子形成,緩慢増殖細菌,酵母およびかびを表す微生物を,DulbeccoのPBSまたは試料当たり約5,10および15のコロニー形成単位(CFU)を含む7つの生物学的マトリックスのいずれかで調製した。これらの製剤を各試験方法に必要な特異的培地に接種した。(i)BACTEC好気性および嫌気性バイアル;(ii)直接接種のための好気性および嫌気性培地;および(iii)トリプケースダイズ3Pまたはブルセラ血液寒天プレート。培養からのコロニーをMALDI-TOF質量分析を用いて同定した。DulbeccoのPBSと5-CFU接種物を有する生物学的マトリックスの両方におけるBACTEC FX40システムは,ゲンタマイシンを含むマトリックスと10%のDMSOを含むいくつかのマトリックスの存在にもかかわらず,従来法よりも微生物の大部分を検出した。逆に,従来の方法と比較してCandida albicansの非常に遅延した検出を示した。マイコシスIC/F(MYC)バイアルの添加は,従来法(36時間)と比較して,C.albicans(28.2±1.8h)の検出までの時間(TTD)を根本的に減少させた。MYCバイアルを標準好気性および嫌気性バイアルに添加して各試料を試験した場合,BACTEC FX40は低接種物で汚染された細胞治療製品に対する優れた代替不稔法であり,従来法(5対14日)と比較して微生物増殖に対するTTDが速いことを示した。5CFU(90.48%の感受性と100%の特異性)でKocuria rhizophilaを除いて,15,10と5CFU接種物ですべての試験菌株に対して100%の感度と特異性を有する異なる細胞ベースのマトリックスで研究を行った。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 質量分析 ,  *自動化 ,  *微生物 ,  バイアル瓶 ,  培養 ,  微生物汚染 ,  ヒト ,  寒天 ,  *Candida ,  嫌気性 ,  *鵞口瘡カンジダ ,  Brucella ,  コロニー ,  *微生物学 ,  ゲンタマイシン

著者キーワード (6件)： 自動化成長ベース法 ,  血液培養システム ,  Candida albicans ,  細胞治療製品 ,  方法の適合性 ,  不妊試験

分類 (1件)： 微生物検査法  (EG02020G)

タイトルに関連する用語 (8件)： 治療 ,  医薬品 ,  微生物学 ,  検査 ,  自動化 ,  成長 ,  実施 ,  Candida