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J-GLOBAL ID：202202250515940857   整理番号：22A0551131

インプラント歯科における臨床試験における非ランダムサンプリングの証拠とリスク指標:系統的評価【JST・京大機械翻訳】

Evidence and risk indicators of non-random sampling in clinical trials in implant dentistry: A systematic appraisal

著者 (41件)： Shi Jun-Yu (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Shi Jun-Yu (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Shi Jun-Yu (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Shi Jun-Yu (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Shi Jun-Yu (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Zhang Xiao (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Zhang Xiao (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Zhang Xiao (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Zhang Xiao (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Zhang Xiao (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Qian Shu-Jiao (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Qian Shu-Jiao (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Qian Shu-Jiao (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Qian Shu-Jiao (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Qian Shu-Jiao (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Wei Shi-min (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Wei Shi-min (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Wei Shi-min (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Wei Shi-min (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Wei Shi-min (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Yan Kai-Xiao (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Yan Kai-Xiao (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Yan Kai-Xiao (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Yan Kai-Xiao (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Yan Kai-Xiao (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Xu Min (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Xu Min (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Xu Min (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Xu Min (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Xu Min (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Lai Hong-Chang (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Lai Hong-Chang (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Lai Hong-Chang (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Lai Hong-Chang (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Lai Hong-Chang (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Tonetti Maurizio S. (Shanghai PerioImplant Innovation Center, Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Tonetti Maurizio S. (College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Tonetti Maurizio S. (National Center for Stomatology, Shanghai, China) ,  Tonetti Maurizio S. (National Clinical Research Center for Oral Diseases, Shanghai, China) ,  Tonetti Maurizio S. (Shanghai Key Laboratory of Stomatology, Shanghai, China) ,  Tonetti Maurizio S. (European Research Group on Periodontology, Genoa, Italy)
資料名： Journal of Clinical Periodontology  (Journal of Clinical Periodontology)
巻： 49  号： 2  ページ： 144-152  発行年： 2022年 
JST資料番号： E0499C  ISSN： 0303-6979  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:無作為化後の試験および対照の間の連続差のp値の分布の分析は,ランダム化比較試験(RCT)における意図的エラー,非ランダムサンプリングまたはデータ作成の証拠を提供する。インプラント歯科における臨床試験に登録された被験者のベースライン特性の非常に異常な分布の証拠を評価した。材料と方法:2005年から2020年の間に発表されたRCTを,Pubmed,Embase,およびCochraneデータベースで系統的に検索した。ベースライン患者データを,2つの独立した評価者によって完全なテキスト論文から抽出した。非ランダムサンプリングの仮説を,ランダム化後の試験および対照間の差のp値の予想および観察された分布を比較することによって試験した。結果:第1回および38のユニークなRCTを同定し,そのうち409名(26.6%)は母集団のベースライン特性を報告しず,671名(43.6%)は平均および標準偏差以外の形態でデータを報告し,それらのランダムサンプリングの評価には使用できなかった。平均および標準偏差の形式における1449のベースライン変数による4倍および58の試験を評価した。本研究は,非常に小さなp値[<.001,1.38%,95%信頼区間(CI)0.85~2.12]の過表現を,予想0.10%,95%CI0.00~0.26と比較して観察した。大きなp値の過剰表現の証拠は観察されなかった。異常な分布はRCTの2.38%に存在し,非登録試験においてより頻繁であり,非産業資金と多中心RCTにおいて支持された。結論:試験の26.6%における不十分な報告によるランダムサンプリングを評価することができないことは注意を必要とする。適切なベースラインデータを報告する試験において,異常な分布は稀であり,データ作成の証拠は検出されなかったが,非ランダムサンプリングの証拠があった。継続的な努力は,フィールドの根拠ベースにおける高い完全性と信頼を確実にするのに必要である。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： データベース ,  標準偏差 ,  *リスク ,  研究 ,  *臨床試験 ,  母集団 ,  基準線 ,  完全性 ,  *無作為抽出 ,  *歯科インプラント ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 被験者 ,  p値 ,  患者情報 ,  リスク指標 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： データ完全性 ,  インプラント歯科 ,  非ランダムサンプリング ,  無作為化臨床試験 ,  バイアスのリスク

分類 (3件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  ビタミンD  (EB07050H) ,  運動器系疾患の外科療法  (GG05030O)

タイトルに関連する用語 (7件)： インプラント歯科 ,  臨床試験 ,  ランダムサンプリング ,  証拠 ,  リスク指標 ,  系統 ,  評価