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J-GLOBAL ID：202202250944696337   整理番号：22A0450191

アメリカ合衆国におけるCOVID-19研究の景観: 臨床試験に関する無作為化試験の横断的研究【JST・京大機械翻訳】

The Landscape of COVID-19 Research in the United States: a Cross-sectional Study of Randomized Trials Registered on ClinicalTrials.Gov

著者 (13件)： Sacks Chana A. (Division of General Internal Medicine and Mongan Institute, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Sacks Chana A. (Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  North Crystal M. (Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  North Crystal M. (Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  North Crystal M. (Medical Practice Evaluation Center, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Wolf Molly (Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Wolf Molly (Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Dougan Michael (Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Dougan Michael (Division of Gastroenterology, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Campbell Kieran R (Lunenfeld Tanenbaum Research Institute, Sinai Health System, Toronto, ON, Canada) ,  Moggridge Jason (Lunenfeld Tanenbaum Research Institute, Sinai Health System, Toronto, ON, Canada) ,  Fralick Michael (Lunenfeld Tanenbaum Research Institute, Sinai Health System, Toronto, ON, Canada) ,  Fralick Michael (Department of Medicine, University of Toronto, Toronto, Canada)
資料名： Journal of General Internal Medicine  (Journal of General Internal Medicine)
巻： 37  号： 1  ページ： 154-161  発行年： 2022年 
JST資料番号： W4586A  ISSN： 0884-8734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 重要性:SARS-CoV-2は世界中で200万人以上の人々に感染し,4百万以上の死亡をもたらした。ランダム化比較試験は,この新規病原体に対する効果的な処理を同定するための単一最良ツールである。【目的】:米国におけるCOVID-19の処置のランダム化比較試験の特徴を,パンデミックの最初の9カ月で発射した。2020年8月10日に登録された米国におけるCOVID-19の治療に対して,設計,Setting,および参加者は,無作為化,介入,臨床試験を,全ての完了または能動的に,無作為化,介入,臨床試験の横断的研究を行なった。著者らは,COVID-19を予防することを意図したワクチンと他の介入の試行を除外した。主な成果と測度は,利用可能な研究に対する臨床試験と統計的力を特徴づける記述統計学を使用した。後期相試験(すなわち,フェーズ3および2/3研究)のために,著者らは,COVID-19と診断された人々の地理的分布による臨床試験の地理的分布を比較した。結果:著者らは,COVID-19の人々のための処置の200のランダム化比較試験を同定した。すべての試験を通して,87(43.5%)は単一施設であり,64(32.0%)は非盲検であり,80(40.0%)は産業によって費やされた。最も一般的な処理はモノクローナル抗体(N=46試験),小分子免疫調節剤(N=28),抗ウイルス薬(N=24試験)およびヒドロキシクロロキン(N=20試験)を含んだ。2020年8月に完了した9試験のうち,中央値サンプルサイズは450(IQR67-113)であった;191の進行中の試行のうち,計画されたサンプルサイズ中央値は150(IQR 60-400)であった。後期相試験(N=54)のうち,最も一般的な一次転帰は重症度尺度(N=23,42.6%)であり,死亡率と換気(N=10,18.5%)と死亡率のみ(N=6,11.1%)の複合体が続いた。これらの後期相試験の中で,抗ウイルス薬,モノクローナル抗体,またはクロロキン/ヒドロキシクロロキンの全ての試験が,死亡率の20%の相対的リスク低減を検出するために25%未満の力を持っていた。与えられたクラスの処理に対する個々の試行は,単一試験を形成し,死亡率の同じ減少を検出するパワーは98%以上であった。北東部の一人当たりの試行の最も高い数および中西部の最低で,試験へのアクセスに大きな変動があった。結論と関連性:COVID-19の処置を評価するために,大多数無作為試験が大流行の初期に打ち上げられた。しかし,多くの治験が重要な臨床エンドポイントのために不足しており,実質的な地理的格差が観察され,国家臨床試験インフラストラクチャの改善の重要性を強調した。Copyright Society of General Internal Medicine 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 換気 ,  抗ウイルス薬 ,  死亡率 ,  ワクチン ,  *臨床試験 ,  複合体 ,  地理的分布 ,  病原体 ,  インフラストラクチャー ,  小分子 ,  モノクローナル抗体 ,  ランダム化比較試験 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族塩素化合物 ,  芳香族縮合化合物 ,  ジアミン ,  第三アミン ,  第二アミン
準シソーラス用語： エンドポイント ,  重症度 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

物質索引 (1件)： クロロキン

タイトルに関連する用語 (5件)： アメリカ合衆国 ,  研究 ,  景観 ,  臨床試験 ,  無作為化試験