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J-GLOBAL ID：202202251310898184   整理番号：22A0650698

SARS-CoV-2感染の分子診断のための唾液ベース試験の検証【JST・京大機械翻訳】

Validation of a Saliva-Based Test for the Molecular Diagnosis of SARS-CoV-2 Infection

著者 (19件)： Bulfoni Michela (Department of Medicine, University of Udine, Udine, Italy) ,  Bulfoni Michela (Institute of Pathology, ASU FC, Udine, Italy) ,  Sozio Emanuela (Infectious Disease Unit, Department of Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  Marcon Barbara (Department of Laboratory Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  De Martino Maria (Department of Medicine, University of Udine, Udine, Italy) ,  Cesselli Daniela (Department of Medicine, University of Udine, Udine, Italy) ,  Cesselli Daniela (Institute of Pathology, ASU FC, Udine, Italy) ,  De Carlo Chiara (Infectious Disease Unit, Department of Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  Martinella Romina (Department of Laboratory Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  Migotti Angelica (Department of Laboratory Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  Vania Eleonora (Infectious Disease Unit, Department of Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  Zanus-Fortes Agnese (Infectious Disease Unit, Department of Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  De Piero Jessica (Infectious Disease Unit, Department of Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  Nencioni Emanuele (Biofarma Srl, Mereto di Tomba Udine, Italy) ,  Tascini Carlo (Department of Medicine, University of Udine, Udine, Italy) ,  Tascini Carlo (Infectious Disease Unit, Department of Medicine, ASU FC, Udine, Italy) ,  Isola Miriam (Department of Medicine, University of Udine, Udine, Italy) ,  Curcio Francesco (Department of Medicine, University of Udine, Udine, Italy) ,  Curcio Francesco (Department of Laboratory Medicine, ASU FC, Udine, Italy)
資料名： Disease Markers  (Disease Markers)
巻： 2022  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： W1784A  ISSN： 0278-0240  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景.パンデミックの始め以来,臨床医と研究者は,SARS-CoV-2感染のスクリーニングと診断を改善する代替試験を探索する。現在,ウイルス同定のための金標準は鼻咽頭(NP)スワブである。しかし,唾液試料は,収集,輸送および貯蔵溶液の欠如のため,明確で,実用的で,ロジスティックな利点を提供するが,ハイスループット唾液ベースの実験室試験は,スクリーニングまたは診断ツールとしてスケールアップするのが困難である。本研究では,2つの試験間の感度の差を決定するために,NPスワブに対する結果を比較し,新しい貯蔵食塩水中で採取した唾液試料中のSARS-CoV-2の実験室内分子検出法の検証を目的とした。方法.本研究では,156人の患者(症例)と1005人の無症候性被験者(対照)を登録し,NPスワブと唾液サンプルの両方についてRT-PCRによるSARS-CoV-2ウイルスゲノムの検出のために同時に試験した。唾液試料は防腐剤と食塩水溶液(Biofarma Srl)中で採取した。唾液試料の全ワークフローを標準化するために,内部法検証を行った。結果.唾液試料で行ったSARS-CoV-2の同定は,NPスワブと比較して95.1%の臨床感度と97.8%の特異性を示した。陽性予測値(PPV)は81%であったが,陰性予測値(NPV)は99.5%であった。試験一致は97.6%(Cohen[数式:原文を参照];95%CI0.81~0.91)であった。試験のLoDは,両方のサンプルで5つのウイルスコピーであった。結論.貯蔵唾液試料で行ったRT-PCRアッセイはNPスワブのそれらと同様の性能を達成し,これは集団スクリーニングと診断のための非常に効果的なツールを提供するかもしれない。安定化溶液中の唾液の収集は試験をより便利で広く利用できる。さらに,溶液の変性特性は試料操作に属する感染リスクを低減する。Copyright 2022 Michela Bulfoni et al. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 金 ,  標準化 ,  防腐剤 ,  塩水 ,  スケールアップ ,  診断 ,  スループット ,  患者 ,  *スクリーニング ,  RT-PCR法 ,  ワークフロー
準シソーラス用語： *分子診断 ,  ハイスループット ,  特異性 ,  予測値 ,  スワブ , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 抽出  (CC01040H) ,  口腔,食道  (EJ06020R) ,  有機化合物の各種分析  (CC08034J)

引用文献 (43件)：

• CDC, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), Centers for Disease Control and Prevention, USA, 2020.
• A. K. Bhattacharya, A. Maiti, "Coronavirus disease-2019: an overview and update," Bengal Physician Journal, vol. 6, pp. 45-47, 2019.
• M. Uddin, F. Mustafa, T. A. Rizvi, T. Loney, H. Al Suwaidi, A. H. H. Al-Marzouqi, A. Kamal Eldin, N. Alsabeeha, T. E. Adrian, C. Stefanini, N. Nowotny, A. Alsheikh-Ali, A. C. Senok, "SARS-CoV-2/COVID-19: viral genomics, epidemiology, vaccines, and therapeutic interventions," Viruses, vol. 12, no. 5, pp. 526, 2020.
• Commissioner O of the, "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization to Yale School of Public Health for SalivaDirect," Which Uses a New Method of Saliva Sample Processing, FDA, 2020.
• W. Wang, Y. Xu, R. Gao, R. Lu, K. Han, G. Wu, W. Tan, "Detection of SARS-CoV-2 in different types of clinical specimens," JAMA, vol. 323, no. 18, pp. 1843-1844, 2020.

タイトルに関連する用語 (6件)： SARS-CoV-2 ,  感染 ,  分子診断 ,  唾液 ,  試験 ,  検証