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J-GLOBAL ID：202202251328550962   整理番号：22A1153181

非アルコール性脂肪性肝炎または非アルコール性脂肪性肝疾患患者におけるAZD4017による11β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ-1の阻害: 無作為化二重盲検プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

Inhibition of 11β-Hydroxysteroid dehydrogenase-1 with AZD4017 in patients with nonalcoholic steatohepatitis or nonalcoholic fatty liver disease: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II study

著者 (11件)： Yadav Yogesh (Division of Endocrinology, University of Virginia, Charlottesville, Virginia, USA) ,  Dunagan Kelly (Department of Radiology, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA) ,  Khot Rachita (Division of Body Imaging, Department of Radiology and Medical Imaging, University of Virginia, Charlottesville, Virginia, USA) ,  Venkatesh Sudhakar K. (Department of Radiology, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA) ,  Port John (Department of Radiology, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA) ,  Galderisi Alfonso (Department of Woman and Child’s health, University of Padova, Padova, Veneto, Italy) ,  Cobelli Claudio (Department of Woman and Child’s health, University of Padova, Padova, Veneto, Italy) ,  Wegner Craig (Retired from Emerging & Open Innovations Unit, IMED Biotech Unit, AstraZeneca, USA) ,  Basu Ananda (Division of Endocrinology, University of Virginia, Charlottesville, Virginia, USA) ,  Carter Rickey (Department of Quantitative Health Sciences, Mayo Clinic, Jacksonville, Florida, USA) ,  Basu Rita (Division of Endocrinology, University of Virginia, Charlottesville, Virginia, USA)
資料名： Diabetes Obesity & Metabolism  (Diabetes Obesity & Metabolism)
巻： 24  号： 5  ページ： 881-890  発行年： 2022年 
JST資料番号： W2549A  ISSN： 1462-8902  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【目的】選択的11β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ-1(11β-HSD1)阻害剤,AZD4017による短期治療が,2型糖尿病(T2D)の有無にかかわらず,非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)/非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)患者における肝コルチゾール産生を遮断し,それによって肝脂肪を減少させるかどうかを評価する。材料と方法:これは,2つの部位で実施した無作為化二重盲検プラセボ対照,第2相試験であった。重要な包含基準は,磁気共鳴イメージング(MRI)またはNASHに対する最近の生検陽性のNAFLDまたはNASHの存在であった。登録患者は,無作為に,AZD4017またはプラセボに12週間,無作為に割り当てられた。一次転帰は,肝臓脂肪画分(LFF)におけるベースラインから12週までの平均変化における群間差と肝臓における13Cコルチゾンの13Cコルチゾールへの変換であった。結果:合計93人の患者をランダム化した;85人の患者は治療を完了した。LFFの平均(標準偏差[SD])変化は,AZD4017とプラセボ群(P=0.441)で-0.667(5.246)と0.139(4.323)であった。NASHとT2Dの患者に対し,LFFの平均(SD)変化は,AZD4017対プラセボ群で有意に改善した(-1.087[5.374]対1.675[3.318];P=0.033)。13Cコルチゾンの13Cコルチゾールへの変換はAZD4017群のすべての患者で遮断された。線維症,体重,肝臓酵素または脂質のレベル,またはインスリン感受性の変化において,有意な群間差(AZD4017対プラセボ)はなかった。結論:この研究は,一次結果の1つに合致しなかったが,AZD4017は,薬剤を投与された全ての患者で,肝臓で13Cコルチゾンの13Cコルチゾールへの変換をブロックした。NASHとT2Dの患者において,AZD4017は,脂肪肝対プラセボを改善した。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *肝臓 ,  *偽薬 ,  脂質 ,  脂肪肝 ,  *二重盲検法 ,  体重 ,  生検 ,  NMRイメージング ,  線維症 ,  2型糖尿病 ,  第二相試験
準シソーラス用語： インスリン感受性 ,  *非アルコール性脂肪性肝炎 ,  *非アルコール性脂肪性肝疾患 ,  肝酵素 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

タイトルに関連する用語 (7件)： 非アルコール性脂肪性肝炎 ,  非アルコール性脂肪性肝疾患 ,  患者 ,  ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ ,  阻害 ,  二重盲検 ,  プラセボ