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J-GLOBAL ID：202202251970536218   整理番号：22A0950266

製薬製造業における洗浄検証への応用のための組換えCOVID-19ワクチンにおけるAZD1222チンパンジーアデノウイルス株に対する過酸化水素有効性の評価【JST・京大機械翻訳】

Evaluation of hydrogen peroxide efficacy against AZD1222 chimpanzee adenovirus strain in the recombinant COVID-19 vaccine for application in cleaning validation in a pharmaceutical manufacturing industry

著者 (8件)： Ajorio A.C.F.B. (Laboratory of Microbiology Control, Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil) ,  Rhodes V.P. (Laboratory of Microbiology Control, Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil) ,  Rodrigues A.P. (Laboratory of Microbiology Control, Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil) ,  Diniz V.A. (Laboratory of Microbiology Control, Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil) ,  Mattoso J.M.V. (Laboratory of Microbiology Control, Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil) ,  da Silva I.B. (Laboratory of Microbiology Control, Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil) ,  D`Aiuto D.M.M. (Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil) ,  Brandao M.L.L. (Laboratory of Microbiology Control, Department of Quality Control, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazil)
資料名： Letters in Applied Microbiology  (Letters in Applied Microbiology)
巻： 74  号： 4  ページ： 536-542  発行年： 2022年 
JST資料番号： C0081C  ISSN： 0266-8254  CODEN： LAMIE7  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究は,医薬品工業生産地域における洗浄検証における応用のための組換えCOVID-19ワクチンの生産に使用されるチンパンジーアデノウイルスAZD1222ワクチン株の不活性化に対する過酸化水素蒸気(HPV)の性能を評価することを目的とした。2つのマトリックスを試験した:処方された組換えCOVID-19ワクチン(FCV)と活性薬剤成分(API)。試料はステンレス鋼上に乾燥し,アイソレータ中でHPVに曝露した。個体群>106Geobacillus stearothermophilus胞子を有する1つの生物学的指標を用いて,標準としてHPV除染サイクルを検証した。HPV曝露はFVC(≧5 03 log_10)とAPI(≧6 40 log_10)で完全なウイルス不活性化をもたらし,キムパンジーアデノウイルスAZD1222ワクチン株を減少させるHPV効果を示した。しかし,最適濃度と接触時間は応用のタイプに依存して変化する。組換えCOVID-19ワクチン製造地域へのプロセスをスケールアップする将来の除染研究は,HPVが各特定の生産地域で同じかより良い殺ウイルス性効果を持つかどうかを評価するために必要である。結論として,HPVはAZD1222チンパンジーアデノウイルス株の減少に対して有効性を示し,組換えCOVID-19ワクチン生産中の医薬品産業施設消毒のための良好な選択である。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 品質管理 ,  ステンレス鋼 ,  アイソレータ ,  消毒 ,  *ウイルス ,  *過酸化水素 ,  胞子 ,  *ワクチン ,  スケールアップ ,  生物指標 ,  個体群 ,  接触時間
準シソーラス用語： ウイルス不活性化 ,  汚染除去 ,  ワクチン株 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： バイオ医薬品 ,  医薬品 ,  品質管理 ,  ワクチン ,  ウイルス

分類 (2件)： 魚類以外の水産動物  (FH02030V) ,  ウイルスによる動物の伝染病  (FE02024R)

タイトルに関連する用語 (12件)： 製造業 ,  洗浄 ,  検証 ,  応用 ,  組換え ,  ワクチン ,  チンパンジー ,  アデノウイルス ,  株 ,  過酸化水素 ,  有効性 ,  評価