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J-GLOBAL ID：202202252405022000   整理番号：22A0591390

Quality Cultureの歴史と現状について Quality Cultureの背景と日本における現状

Background and Status of Quality Culture in Japan
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著者 (1件)：
毛利慎一郎

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(日本PDA製薬学会)

日本PDA製薬学会 について


資料名：
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス について


巻： 53  号： 1  ページ： 13-19  発行年： 2022年02月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)
抄録/ポイント：
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分類 (1件)：
分類
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薬学一般 
(GU01010G)

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引用文献 (21件)：
  • 柳澤徳雄,飯田恭一郎,二階堂千恵. Quality Cultureの意義とその醸成. ファームテクジャパン増刊号. 2016, 32(5), p.748-760. (発表: 日本PDA製薬学会QAQC委員会. Quality Cultureの意義とその醸成. 日本PDA製薬学会第22回年会. 2015年12月1日-2日).
  • 柳澤徳雄,川北敏夫. Quality Cultureの意義とその醸成-システムに魂を入れるには-. ファームテクジャパン増刊号. 2018, 34(6), p.1129-1145. (発表: 日本PDA製薬学会QAQC委員会. Quality Cultureの意義と醸成-システムに魂を入れるには-. 日本PDA製薬学会 第24回年会. 2017年11月28日-29日).
  • ′′事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか?′′. ファームテクジャパン臨時増刊号. 2020, 36(11), p.1849-1899. (内容: 表恭正. Quality Cultureの重要性~不正事例からの学びと目指すべきQuality Culture~. p.1849-1858. 横堀倫之. Quality Culture背景情報の整理~Blind ComplianceからBeyond Complianceへ~. p.1859-1868. 中村惠美子,木戸亮子,高松博樹. Quality Culture醸成活動の実践~組織的な活動事例とリーダー育成~. p.1870-1882. 石原淳,田村唯香,柳澤徳雄,小山健太,緒方鉄兵. Quality Culture醸成に用いるツールの紹介~成熟度レベル表とアンケートの活用~. p.1883-1899). (発表: 日本PDA製薬学会QAQC委員. 2019年研究成果報告会 ′′Quality Cultureセミナー〈理論と実践〉′′. 2019年10月24日).
  • 日本PDA製薬学会QAQC委員会. ′′Quality Cultureワークショップ′′. 2021年8月26日.
  • a) Neil J. Wilkinson. Pharmaceutical Quality Systems, ICH Q10 standard ushers in a new era of quality culture. Contract Pharma. November 9, 2012. http://www.contractpharma.com/issues/2012-11/view_features/pharmaceutical-quality-systems, (accessed 2021-11-29). b) Neil Wilkinson. ICH Q10 - Pharmaceutical Quality Systems. PDA/FDA Pharmaceutical Quality Systems Workshop - Business and Regulatory Expectations, September 2012.
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