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J-GLOBAL ID：202202254490168451   整理番号：22A0795909

第III相癌臨床試験における放射線療法品質保証ギャップ【JST・京大機械翻訳】

The radiotherapy quality assurance gap among phase III cancer clinical trials

著者 (23件)： Corrigan Kelsey L. (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Kry Stephen (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Howell Rebecca M. (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Kouzy Ramez (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Jaoude Joseph Abi (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Patel Roshal R. (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Jhingran Anuja (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Taniguchi Cullen (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Koong Albert C. (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  McAleer Mary Fran (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Nitsch Paige (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Rodel Claus (University of Frankfurt, Frankfurt, Germany) ,  Rodel Claus (German Cancer Research Center, Heidelberg, Germany) ,  Rodel Claus (German Cancer Consortium, Frankfurt, Germany) ,  Rodel Claus (Frankfurt Cancer Institute, Frankfurt, Germany) ,  Fokas Emmanouil (University of Frankfurt, Frankfurt, Germany) ,  Fokas Emmanouil (German Cancer Research Center, Heidelberg, Germany) ,  Fokas Emmanouil (German Cancer Consortium, Frankfurt, Germany) ,  Fokas Emmanouil (Frankfurt Cancer Institute, Frankfurt, Germany) ,  Minsky Bruce D. (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Das Prajnan (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Fuller C. David (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA) ,  Ludmir Ethan B. (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, USA)
資料名： Radiotherapy and Oncology  (Radiotherapy and Oncology)
巻： 166  ページ： 51-57  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3151A  ISSN： 0167-8140  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 品質保証(QA)実践は,プロトコルが追跡され,結果が妥当で再現可能であることを確実にすることにより,腫瘍学試験の品質レベルを改善する。本研究では,放射線療法(RT)を含む無作為化比較試験間のQAの利用を検討した。2020年2月に臨床Trials.govを全第III相腫瘍学ランダム化臨床試験(RCT)で検索した。これらの試験は,一次試験成績を公表したRT特異的RCTについてスクリーニングした。各試験におけるQAに関する情報を,利用可能な場合,研究出版物と試験プロトコルから収集した。2個体は,試験スクリーニングとデータ収集を独立して実施した。ピアソンのカイ二乗検定分析を用いて,RT試験におけるQA包含と関連する因子を評価した。一次介入としてRTを有する42のRCT,またはプロトコルの必須成分を分析した。最も早期は1994年に開始され,1回の試験はまだ積極的ではなかった。29例(69%)は,試験プロトコルの一部としてRT品質保証(RTQA)実践を,制度的資格を必要とする19例(45%)で試行した。21(50%)の試行は,プロトコル偏差結果を発表した。進行した放射線技術(IMRT,VMAT,SRS,SBRT)を含む臨床試験は,これらの高度な技術(73%対65%,p=0.55)のない試験よりRTQAを多く含まなかった。プロトコル逸脱結果を報告した試験は,これらの結果を報告しなかった試験と比較して,それらのプロトコルにおけるRTQAのマンディングと関連していた(100%対38%,p<0.001)。RTQA利用とRT臨床試験における透明性の欠如がある。安全,一貫した,高品質RT計画と配送のためのQAの増加を含むRT試験が必須である。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  χ2乗検定 ,  刊行物 ,  *品質保証 ,  *放射線療法 ,  *臨床試験 ,  品質水準 ,  データ収集 ,  スクリーニング ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 放射線技術 ,  腫瘍内科学 ,  透明性 ,  高品質 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 放射線治療 ,  品質保証 ,  無作為化対照試験

分類 (1件)： 腫ようの放射線療法  (GE03034K)

タイトルに関連する用語 (5件)： 癌 ,  臨床試験 ,  放射線療法 ,  品質保証 ,  ギャップ