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J-GLOBAL ID：202202257633302147   整理番号：22A0551136

妊婦および母乳栄養女性における治療使用と研究における倫理的問題【JST・京大機械翻訳】

Ethical issues in therapeutic use and research in pregnant and breastfeeding women

著者 (4件)： Weld Ethel D. (Divisions of Clinical Pharmacology & Infectious Diseases, Department of Medicine, The Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, USA) ,  Bailey Theodore C. (Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Greater Baltimore Medical Center, Baltimore, MD, USA) ,  Waitt Catriona (Department of Pharmacology and Therapeutics, University of Liverpool, Liverpool, UK) ,  Waitt Catriona (Infectious Diseases Institute, Makerere University College of Health Sciences, Kampala, Uganda)
資料名： British Journal of Clinical Pharmacology  (British Journal of Clinical Pharmacology)
巻： 88  号： 1  ページ： 7-21  発行年： 2022年 
JST資料番号： C0957B  ISSN： 0306-5251  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 妊娠または潜在的妊娠女性は,新薬の臨床治験から歴史的に除外されてきた。しかし,薬剤が安全,証拠に基づく共有臨床意思決定を知らせるために,薬剤が使用される可能性がある集団からの証拠を生成することが,ますます認識されている。このような研究を行う研究者と規制者による回復は,特に胎児へのリスクに関する懸念に関係する。しかし,これは,安全性,有効性および投与情報が知られていない妊娠において,未処理疾患のリスクに対して,または薬物を使用することを相殺しなければならない。本レビューでは,このような研究の実施を知らせる歴史的展望と倫理的および法的枠組みをまとめ,次に,高品質,倫理的研究を可能にして,妊娠における薬物療法のエビデンスベースの使用を知らせる革新的実践の例を強調した。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  意思決定 ,  リスク ,  胎児 ,  妊娠 ,  薬物 ,  女性 ,  薬物療法 ,  臨床試験 ,  倫理 ,  有効性 ,  *妊婦
準シソーラス用語： 創薬 ,  *母乳栄養 ,  高品質 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 医薬品開発 ,  倫理 ,  妊娠 ,  特殊集団における研究

分類 (2件)： 婦人科疾患・妊産婦疾患の薬物療法  (GS05020N) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

タイトルに関連する用語 (6件)： 妊婦 ,  母乳栄養 ,  女性 ,  治療 ,  研究 ,  倫理的問題