文献

J-GLOBAL ID：202202257838842542   整理番号：22A0330624

ヒドロキシ尿素またはペグ化インターフェロンアルファ-2aを受ける高リスク本態性血小板血症および真性赤血球増加症患者における症状負担および生活の質: MPN-RC111および112試験の事後解析【JST・京大機械翻訳】

Symptom burden and quality of life in patients with high-risk essential thrombocythaemia and polycythaemia vera receiving hydroxyurea or pegylated interferon alfa-2a: a post-hoc analysis of the MPN-RC 111 and 112 trials

著者 (8件)： Mazza Gina L (Department of Quantitative Health Sciences, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ, USA) ,  Mead-Harvey Carolyn (Department of Quantitative Health Sciences, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ, USA) ,  Mascarenhas John (The Tisch Cancer Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA) ,  Yacoub Abdulraheem (Division of Hematologic Malignancies and Cellular Therapeutics, The University of Kansas Cancer Center, Westwood, KS, USA) ,  Kosiorek Heidi E (Department of Quantitative Health Sciences, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ, USA) ,  Hoffman Ronald (The Tisch Cancer Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA) ,  Dueck Amylou C (Department of Quantitative Health Sciences, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ, USA) ,  Mesa Ruben A (Mays Cancer Center at UT Health San Antonio MD Anderson, San Antonio, TX, USA)
資料名： Lancet Haematology  (Lancet Haematology)
巻： 9  号： 1  ページ： e38-e48  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3150A  ISSN： 2352-3026  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 必須血小板血症または多赤血球血症の患者は,生活の質を悪化させるいくつかの症状を有する。著者らは,症状負荷が細胞還元療法により時間とともにどのように変化するかを評価することを目的とした。方法:著者らは,MPN-RC111-a単腕,オープンラベル,フェーズ2,イタリアと米国の17病院と癌センターの癌センターにおけるデータに関する事後分析を実施し,ハイリスクの必須血小板血症または多細胞血症性ベラ(NCT01258856)のどちらかを有する治療未治療患者におけるペグ化インターフェロンalfa-2a対ヒドロキシ尿素に対する臨床-血液学的応答を比較する,米国,ドイツ,イスラエル,イタリア,英国,および米国の癌センターにおけるペグインターフェロンアルファ-2aに対する臨床-血液学的反応を評価した。患者は,2次エンドポイントとして治療開始後12か月を通して,癌コア生活の質調査と治療のための,骨髄増殖性ネオプラズマ症状評価フォーラム(MPN-SAF)と欧州組織化を完了した。この事後解析において,混合モデルを介して推定した症状のその後の変化に対する12か月における臨床的-血液学的応答と症状負荷の関連およびベースライン症状負荷(すなわち,高負荷[総症状スコア≧20]対低負荷[全症状スコア<20])の影響を調べた。症状負荷の臨床的に有意な改善は,ベースラインでゼロ以上の総症状スコアの患者で,ベースラインから12か月までのMPN-SAF総症状スコアの50%またはそれ以上の改善と定義した。135人の患者を,Feb15,2012,および12月23日の間にMPN-RC111に登録し,2011年6月24日,2011年6月30日,2016年6月30日の間にMPN-RC112に登録した。この分析のために,MPN-RC111(64[56%]と多細胞血症性ベラパチウムの50[44%],56[49%]が女性,および100[91%]が女性),そして,MPN-RC112の100[91%](79[48%]が女性),および166名のMPN-RC112患者(79[48%]が女性,68[41%]が女性,そして,145[93%]が女性),および145[93%]が白人であった。MPN-RC111のペグ化インターフェロンアルファ-2aで治療した35人の部分応答者のうち,12か月目に,症状負荷の臨床的に有意な改善が,38人の完全応答者のうちの12人(32%)と,7人(20%)によって報告された。MPN-112でペグ化インターフェロンアルファ-2aで治療した34の部分的な応答者のうち5人(19%)は,27人の完全応答者と6人(18%)であった。そして,MPN-112でヒドロキシ尿素で治療された27の部分応答者のうち8人(27%)が30人の完全応答者と6人(22%)であった。より完全で部分的な応答者は,非応答者(44[22%]が191完全および部分応答者対4[5%]が76名の非応答者,フィッシャーの正確p=0=0003)よりも臨床的に有意な改善を報告した。症状負荷は,高いベースライン症状負荷を有する患者で3~12か月の間で改善し,両方ともペグ化インターフェロンアルファ-2a(平均総症状スコア変化-10,2,95%CI-132から-7±2),およびヒドロキシ尿素で治療した患者(-68,-11,-12から-2 4 )で治療されたそれら両方で改善した.。 2 4 mg/L(平均全症状スコア変化-10 2,95% CI-13 2 から-7 2 ),およびヒドロキシ尿素で治療された患者(-6 8,-11 2 から-2 -4 )。しかしながら,症状負荷は,低いベースライン症状負荷(ペグ化インターフェロンアルファ-2aで治療した患者:平均総症状スコアが3 2,95%CI 0 0 9から5 4;ヒドロキシ尿素で治療された患者:3 4,0 6から6 2 )の患者で3と12か月の間で悪化した。【結果】患者の展望から症状負荷を測定することが治療有効性と忍容性を理解するために重要であるので,治療タイミングと必須血小板血症と多血球血症ベラを管理するための目標を含む治療決定を知らせる。米国国立衛生研究所の米国国立がん研究所とRoche Genentech。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *赤血球 ,  *インターフェロン ,  骨髄 ,  *赤血球増加症 ,  イタリア共和国 ,  英国 ,  ドイツ連邦共和国 ,  女性 ,  基準線 ,  *インターフェロンα ,  *血液凝固障害 ,  *骨髄増殖性疾患 ,  クオリティオブライフ ,  忍容性
準シソーラス用語： *本態性血小板血症 ,  *真性多血症 ,  白人 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 血液疾患の薬物療法  (GK05020P) ,  血液の腫よう  (GK04000M)

タイトルに関連する用語 (11件)： ヒドロキシ尿素 ,  インターフェロンアルファ ,  リスク ,  本態性血小板血症 ,  真性赤血球増加症 ,  患者 ,  症状 ,  負担 ,  生活の質 ,  試験 ,  解析