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J-GLOBAL ID：202202259002333994   整理番号：22A0981232

筋萎縮性側索硬化症の無作為化臨床試験における機能的損失と死亡率: 組み合わせて,または非結合にならないか?【JST・京大機械翻訳】

Functional Loss and Mortality in Randomized Clinical Trials for Amyotrophic Lateral Sclerosis: To Combine, or Not to Combine-That is the Estimand

著者 (6件)： van Eijk Ruben P.A. (Department of Biomedical Data Science and Center for Innovative Study Design, School of Medicine, Stanford University, Stanford, California, USA) ,  van Eijk Ruben P.A. (Department of Neurology, UMC Utrecht Brain Centre, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Roes Kit C.B. (Department of Health Evidence, Section Biostatistics, Radboud Medical Centre Nijmegen, The Netherlands) ,  de Greef-van der Sandt Inez (Treeway BV, Tilburg, The Netherlands) ,  van den Berg Leonard H. (Department of Neurology, UMC Utrecht Brain Centre, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Lu Ying (Department of Biomedical Data Science and Center for Innovative Study Design, School of Medicine, Stanford University, Stanford, California, USA)
資料名： Clinical Pharmacology & Therapeutics  (Clinical Pharmacology & Therapeutics)
巻： 111  号： 4  ページ： 817-825  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0721B  ISSN： 0009-9236  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 筋萎縮性側索硬化症は,最初の症状発症後平均3~5年で死亡に至る急速に進行する疾患である。従って,臨床試験の経過中に死亡する患者の無視できない数が多い。これは,毎日の機能,筋力および生活の質のようなエンドポイントのバイアスを導入する。本論文では,死亡を扱う戦略の選択が,試行結果の解釈にどのように影響するかを概説する。エスティムとフレームワークに位置する考察の一般的な概観を提供し,各戦略が各設定で臨床的に関連する回答を提供する可能性を論じた。意図した試験期間,仮定された治療効果,および母集団を含む戦略の変化の関連性を,含めた。臨床試験のデザイン段階でこのトレードオフを考慮することは重要であり,これは答えた正確な研究問題を明らかにし,研究の計画,設計,および解析をより良くガイドする。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *死亡率 ,  *臨床試験 ,  患者 ,  バイアス ,  母集団 ,  筋力 ,  *筋萎縮性側索硬化症 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： エンドポイント , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 神経系の疾患  (GN03000O)

タイトルに関連する用語 (4件)： 筋萎縮性側索硬化症 ,  無作為化臨床試験 ,  損失 ,  死亡率