文献

J-GLOBAL ID：202202259349558695   整理番号：22A1004438

新型コロナウイルス肺炎疫病状況における世界的ワクチン拡大モデル中国のワクチン管理革新への啓発【JST・京大機械翻訳】

The global vaccine expansion production model from the perspective of COVID-19 pandemic: inspirations for innovation of China’s vaccine regulation

著者 (5件)： Yang Lina (清華大学薬学院,北京100084;清華大学薬品監管科学研究院,北京100084;国家薬品監督管理局創新薬物研究与評价重点実験室,北京100084) ,  Guan Hongfeng (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京100022) ,  Sun Yingnan (合肥立方制薬股fen有限公司,合肥230008) ,  Luo Xingxian (清華大学薬学院,北京100084;清華大学薬品監管科学研究院,北京100084;国家薬品監督管理局創新薬物研究与評价重点実験室,北京100084) ,  Yang Yue (清華大学薬学院,北京100084;清華大学薬品監管科学研究院,北京100084;国家薬品監督管理局創新薬物研究与評价重点実験室,北京100084)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 31  号： 2  ページ： 125-131  発行年： 2022年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 本研究では、中国のワクチン産業の国際化プロセスを推進する法規のルートを識別し、既存のワクチンないしは生物製品の登録と生産の監督法規を整備し、中国のワクチン産業の発展を促進し、全世界の団塊の抗疫を助力する。文献調査を通じて、mRNA、アデノウイルスベクターなどのワクチンの生産プロセスの特徴を分析し、新型のコロナウイルス肺炎ワクチンの生産と技術移転のモードについて研究を行い、美欧の法律法規のガイドラインが快速に産能を拡大する法規のルートに対して分析を行う。通常、監督体系は国家或いは地区を相互に認識し、ワクチン上市許可保有者は短期間内にワクチンの産能を迅速に拡大する必要があり、通常、ワクチン原液の生産場、充填と包装場を全委託或いは部分委託の拡がり経路を採る。規制体系の差異が比較的に大きいのは国家或いは地区を相互に認めず、人拡がりは普通に技術移転ルートを選択する。中国はできるだけ早くワクチンなどの生物製品の区分生産を許可する法規のルートを創立し、国際規制規則と一致する生産場の変更管理プログラムを創立し、未来にもっと経済的、高効率のワクチンの産能拡大方式を採用し、法規のルート準備を行う。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 効率 ,  製品 ,  mRNA ,  *肺炎 ,  *ワクチン ,  中華人民共和国 ,  団塊 ,  国際化 ,  テクノロジートランスファ ,  指針 ,  生産プロセス ,  *疫病 ,  文献調査
準シソーラス用語： *コロナウイルス ,  高効率 ,  アデノウイルスベクター , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 薬物学一般  (GV01010J) ,  免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D)

タイトルに関連する用語 (9件)： コロナ ,  ウイルス肺炎 ,  疫病 ,  状況 ,  世界 ,  ワクチン ,  拡大 ,  モデル ,  中国