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J-GLOBAL ID：202202259564014954   整理番号：22A0953008

ファーストライン実験室試験としてのHbA_1c測定の最適効率に向けてのステップ:TOP-HOLE(最適グリコHemOgLobin tEsting)プロジェクトに向けて【JST・京大機械翻訳】

A step towards optimal efficiency of HbA_1c measurement as a first-line laboratory test: the TOP-HOLE (Towards OPtimal glycoHemOgLobin tEsting) project

著者 (8件)： Pasqualetti Sara (Clinical Pathology Unit, ASST Fatebenefratelli-Sacco, Milan, Italy) ,  Pasqualetti Sara (Research Centre for Metrological Traceability in Laboratory Medicine (CIRME), University of Milan, Milan, Italy) ,  Carnevale Assunta (Clinical Pathology Unit, ASST Fatebenefratelli-Sacco, Milan, Italy) ,  Dolci Alberto (Clinical Pathology Unit, ASST Fatebenefratelli-Sacco, Milan, Italy) ,  Dolci Alberto (Department of Biomedical and Clinical Sciences ‘Luigi Sacco’, University of Milan, Milan, Italy) ,  Panteghini Mauro (Clinical Pathology Unit, ASST Fatebenefratelli-Sacco, Milan, Italy) ,  Panteghini Mauro (Research Centre for Metrological Traceability in Laboratory Medicine (CIRME), University of Milan, Milan, Italy) ,  Panteghini Mauro (Department of Biomedical and Clinical Sciences ‘Luigi Sacco’, University of Milan, Milan, Italy)
資料名： Clinical Chemistry and Laboratory Medicine  (Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
巻： 60  号： 3  ページ： 441-450  発行年： 2022年 
JST資料番号： C0902B  ISSN： 1434-6621  CODEN： CCLMFW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:TOP-HOLE(Towards Optimal glycoHemOgLobin tEsting)プロジェクトは,Abbott Alinity cプラットフォーム上のHbA_1c酵素法を検証し,著者らの施設の全実験室自動化(TLA)システムに関するHbA_1c試験プロセスを実装することを目的とした。【方法】3つの異なる測定システムを採用した:Architect c4000スタンドアロン(s-a),Alinity c s-a,およびAlinity c TLA。8つの凍結した全血サンプル,IFCC値割り当てを,真度をチェックするために使用した。また,AlchitectからAlinityまでのHbA_1c結果の試験移動能力の比較研究を行った。Alinity TLA対s-aのアラインメントを検証し,ISO20914:2019に従って測定した測定不確実性(MU)を検証した。時間(TAT)と全時間等価(FTE)を効率指標として用いた。結果:臨床設定で採用したカットオフをカバーするHbA_1c濃度に対して,ArchitectとAlinity s-aの両方に対するバイアスは無視できる。Architectと比較して,Alinityは0.54mmol/molの平均正バイアスを示し,0.87%の平均差に対応した。Alinity s-aへのAlinity TLAの完全なアラインメントを示し,望ましい3.0%の目標を広く満たす1.58%のMUを得た。HbA_1c試験の完全な自動化後,90%の結果が1時間の最大TATで放出され,0.30FTE資源も節約された。結論:IFCC参照系に対するAlinity HbA_1c酵素アッセイのトレーサビリティは,正しく実行された。著者らは,最適分析性能を悪化せずに,著者らのTLAシステムに関するHbA_1c試験の統合を成功裏に完了した。s-aモードからTLAへのHbA_1c試験のシフトはTATを有意に減少させた。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *アラインメント ,  自動化 ,  糖尿病 ,  酵素的分析 ,  トレーサビリティ ,  バイアス ,  計測システム
準シソーラス用語： ラボラトリーオートメーション ,  測定の不確かさ ,  全血 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 臨床ガバナンス ,  糖尿病 ,  HbA_1c ,  計量トレーサビリティ ,  総合実験室自動化

分類 (5件)： 医学的検査一般  (GC02010L) ,  生薬の薬理の基礎研究  (GX06020J) ,  配位化合物一般  (CE01010G) ,  血液検査  (GC02050D) ,  吸着剤  (YB03000W)

タイトルに関連する用語 (2件)： 実験室試験 ,  プロジェクト