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J-GLOBAL ID：202202259739792523   整理番号：22A0907185

患者数および安全性に対する適格性基準の影響評価による臨床試験計画のための電子健康記録データの活用【JST・京大機械翻訳】

Leveraging electronic health record data for clinical trial planning by assessing eligibility criteria’s impact on patient count and safety

著者 (10件)： Rogers James R. (Department of Biomedical Informatics, Columbia University, New York, NY, United States) ,  Pavisic Jovana (Department of Pediatrics, Division of Pediatric Hematology, Oncology, and Stem Cell Transplantation, Columbia University Irving Medical Center, New York, NY, United States) ,  Ta Casey N. (Department of Biomedical Informatics, Columbia University, New York, NY, United States) ,  Liu Cong (Department of Biomedical Informatics, Columbia University, New York, NY, United States) ,  Soroush Ali (Department of Biomedical Informatics, Columbia University, New York, NY, United States) ,  Soroush Ali (Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Columbia University Irving Medical Center, New York, NY, United States) ,  Kuen Cheung Ying (Department of Biostatistics, Columbia University, New York, NY, United States) ,  Hripcsak George (Department of Biomedical Informatics, Columbia University, New York, NY, United States) ,  Hripcsak George (Medical Informatics Services, New York-Presbyterian Hospital, New York, NY, United States) ,  Weng Chunhua (Department of Biomedical Informatics, Columbia University, New York, NY, United States)
資料名： Journal of Biomedical Informatics  (Journal of Biomedical Informatics)
巻： 127  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： B0827A  ISSN： 1532-0464  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 電子健康記録(EHR)データを用いるアプローチを提示するために,異なる適格基準が,個々に,または,併用で,患者数と安全性(全原因入院リスクによって単純化される)にどのような影響を与えるかを評価し,さらに前向き臨床試験のための基準選択を援助する。3つの疾患領域,すなわち再発/難治性(r/r)リンパ腫/白血病;C型肝炎ウイルス(HCV);ステージ3と4の慢性腎臓病(CKD)を,このアプローチの事例研究として分析した。各疾患ドメインについて,基準を同定し,すべての基準組合せを用いてEHRコホートを作成した。組合せ,2つの値を誘導した。(1)選択基準を満たす適格患者数;(2)入院リスクは,認定されたものとそうでないものの間の危険率として測定した。これらの値から,k-平均クラスタリングを適用して,どの基準の組み合わせが患者数を最大化したが,入院リスクを最小にした。入院リスクを低減する基準組合せは,患者数に関する実質的な減少なしに,次の通りであった。r/rリンパ腫/白血病(23の試験;9つの基準;623人の患者)に対して,感染と適切な絶対好中球数を適用しない一方,HCV(15;7;751)は,非代償性肝疾患/肝硬変を適用せず,CKD(10;9;23893)は,うっ血性心不全を適用せず,非代償性肝疾患/肝硬変を行わなかった。各疾患ドメイン内で,より劇的な効果は,一般的に少数の基準により駆動された。異なる疾患ドメインにわたる同様の基準は,異なる変化を導入する。結果は,試験サンプルと使用したEHRデータに一致しているが,この手法は,EHRデータが,臨床試験を設計するための異なる基準の組み合わせを探索するとき,安全と利用可能な患者への影響をいかに知らせるかを示す。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  簡素化 ,  情報科学 ,  組合せ ,  肝硬変 ,  白血病 ,  リンパ腫 ,  クラスタ化 ,  肝臓疾患 ,  *臨床試験 ,  事例研究 ,  母集団 ,  C型肝炎ウイルス ,  *電子カルテ ,  慢性腎臓病

著者キーワード (5件)： 臨床試験(トピック) ,  電子健康記録 ,  臨床研究情報学 ,  患者動員 ,  アウトカム評価

分類 (1件)： 医用情報処理  (JE15030Q)

タイトルに関連する用語 (6件)： 患者数 ,  影響評価 ,  臨床試験 ,  計画 ,  電子健康記録 ,  活用