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J-GLOBAL ID：202202261307189614   整理番号：22A0480468

慢性B型肝炎に対する核(t)ide類似体の患者におけるペグインターフェロンへの切り替えまたは追加:SWAP RCT【JST・京大機械翻訳】

Switching to or Add-on Peginterferon in Patients on Nucleos(t)ide Analogues for Chronic Hepatitis B: The SWAP RCT

著者 (21件)： Lim Seng Gee (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Lim Seng Gee (Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, Singapore) ,  Yang Wei Lyn (Department of Gastroenterology, Tan Tock Seng Hospital, Singapore) ,  Ngu Jing Hieng (Department of Gastroenterology and Hepatology, Singapore General Hospital, Singapore) ,  Chang Jason (Department of Gastroenterology and Hepatology, Singapore General Hospital, Singapore) ,  Tan Jessica (Department of Gastroenterology and Hepatology, Changi General Hospital, Singapore) ,  Ahmed Taufique (Department of Medicine, Khoo Teck Puat Hospital, Singapore) ,  Dan Yock Young (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Dan Yock Young (Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, Singapore) ,  Lim Kieron (Mount Elizabeth Medical Centre, Singapore) ,  Lee Yin Mei (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Lee Guan Huei (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Tan Poh Seng (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Wai Khin Lay (Department of Obstetrics and Gynaecology, Kandang Kerbau Women’s and Children’s Hospital, Singapore) ,  Wai Khin Lay (Duke-NUS Medical School, Singapore) ,  Phyo Wah Wah (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Khine Htet Htet Toe Wai (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Lee Chris (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Tay Amy (Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, National University Health System, Singapore) ,  Chan Edwin (Duke-NUS Medical School, Singapore) ,  Chan Edwin (Singapore Clinical Research Institute, Singapore)
資料名： Clinical Gastroenterology and Hepatology  (Clinical Gastroenterology and Hepatology)
巻： 20  号： 2  ページ： e228-e250  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3126A  ISSN： 1542-3565  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ペグインターフェロンを用いた慢性B型肝炎(CHB)を経験したヌクレオシド類似体(NA)における最適治療戦略はまだ不明である。したがって,著者らは,連続的NAに対してペグインターフェロン戦略への切り替えまたは追加を探査した。三次シンガポール病院におけるNA(対照)(2:2:1;Clinicaltrial.gov:NCT01928511)に対する48週間の間,切り替えまたは追加のペグインターフェロン-α2b(1.5μg/kg/週)にランダム化したHBV DNA(-)で,NA>12カ月のCHB患者の無作為化比較試験を行なった。” 2:2:1; NCT01928511]を,第3シンガポール病院において,連続NA (対照)(2:2:1; Clinicaltrial.gov:NCT01928511)に対して無作為化した。72週における一次複合エンドポイントは,B型肝炎e抗原(HBeAg)損失または定量的HBsAg(qHBsAg)>1logIU/mL減少であり,二次エンドポイントはHBsAg損失,HBsAgセロコンバージョン,qHBsAg<200IU/mL,qHBsAg<100IU/mL,HBV DNA(-),ウイルス再発および安全性であった。分析は,意図から治療(ITT)であった。合計253人の患者(対照51,スイッチ103,追加99)をランダム化した。主要ITTエンドポイントは,対照の3.9%,スイッチの33.3%,アドオンの26.7%(P<0.0001,スイッチ/アドオン対対照)で達成された。HBsAg損失は,対照の0%,スイッチの7.8%,およびアドオンの10.1%(ITT,P<0.001,スイッチ/アドオン対対照)で生じた。ペグインターフェロンのHBeAg(+)患者は,対照よりHBeAg損失が高かったが,HBsAg応答が不良であり,ペグインターフェロンのHBeAg(-)患者は対照より良好なHBsAg反応を達成した。HBeAg(+)におけるqHBsAgの減少は,ペグインターフェロン処理患者におけるHBeAg(-)(P<0.0001)において0.14logIU/mL対0.51logIU/mLであった。臨床的再発は,スイッチ(全体で13.6%,HBeAg(+)で27%)対1%添加と0%対照でより高かった。有害事象は,典型的なインターフェロン関連症状であり,1つの死亡(治療に無関係の心筋梗塞)があった。ITT分析は,peginterferon戦略が一次エンドポイントとHBsAg損失に対してNAより優れていることを示したが,ペグインターフェロンは安全性の改善と類似の有効性によりスイッチするのに好ましかった。ClinicalTrials.gov数:NCT01928511。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *インターフェロン ,  死 ,  心筋梗塞 ,  HBs抗原 ,  インターフェロンα ,  B型肝炎 ,  治療計画 ,  HBe抗原 ,  *B型慢性肝炎 ,  ヌクレオシド類似体 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： *PEG-IFN ,  エンドポイント ,  セロコンバージョン ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： インターフェロンα-2 ,  B型肝炎治療 ,  HBeAg ,  定量的HBsAg

分類 (2件)： 消化器疾患の薬物療法  (GH05020G) ,  感染症・寄生虫症の治療  (GD01030D)

タイトルに関連する用語 (8件)： 慢性B型肝炎 ,  核 ,  IDE ,  類似体 ,  患者 ,  ペグインターフェロン ,  切り替え ,  RCT