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J-GLOBAL ID：202202262071103616   整理番号：22A0462301

CRSwNPにおけるデュピルマブ: 臨床的意味のある有効性転帰閾値を用いた応答者分析【JST・京大機械翻訳】

Dupilumab in CRSwNP: Responder Analysis Using Clinically Meaningful Efficacy Outcome Thresholds

著者 (17件)： Chuang Chien-Chia (Health Economics and Value Assessment, Sanofi, Cambridge, Massachusetts, U.S.A.) ,  Guillemin Isabelle (Patient Reported Outcomes, Sanofi, Lyon, France) ,  Bachert Claus (Upper Airways Research Laboratory and Department of Otorhinolaryngology, Ghent University, Ghent, Belgium) ,  Bachert Claus (Division of ENT Diseases, CLINTEC, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden) ,  Bachert Claus (First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, First Affiliated Hospital, Guangzhou, China) ,  Lee Stella E. (Division of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, U.S.A.) ,  Hellings Peter W. (Upper Airways Research Laboratory and Department of Otorhinolaryngology, Ghent University, Ghent, Belgium) ,  Hellings Peter W. (Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium) ,  Hellings Peter W. (Department of Otorhinolaryngology, Amsterdam University Medical Centres, Location AMC, Amsterdam, The Netherlands) ,  Fokkens Wytske J. (Department of Otorhinolaryngology, Amsterdam University Medical Centres, Location AMC, Amsterdam, The Netherlands) ,  Duverger Nicolas (Division of Immuno-inflammation, Sanofi, Chilly-Mazarin, France) ,  Fan Chunpeng (Department of Biostatistics and Programming, Sanofi, Bridgewater, New Jersey, U.S.A.) ,  Daizadeh Nadia (Biostatistics, Sanofi, Cambridge, Massachusetts, U.S.A.) ,  Amin Nikhil (Clinical Sciences Global Development, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, New York, U.S.A.) ,  Mannent Leda P. (Global Clinical Development, Sanofi, Chilly-Mazarin, France) ,  Khan Asif H. (Global Medical Affairs, Sanofi, Chilly-Mazarin, France) ,  Kamat Siddhesh (Medical Affairs, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, New York, U.S.A.)
資料名： Laryngoscope  (Laryngoscope)
巻： 132  号： 2  ページ： 259-264  発行年： 2022年 
JST資料番号： E0766D  ISSN： 0023-852X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:共有インターロイキン(IL)-4/IL-13受容体成分を遮断する完全ヒトモノクローナル抗体であるDupilumabは,SINUS-24およびSINUS-52研究で鼻ポリープ(CRSwNP)を有する慢性鼻副鼻腔炎患者の転帰を有意に改善した。この事後分析は,ベースラインから臨床的に意味のある患者内変化閾値を用いて,患者報告症状および客観的転帰尺度に対するデュピルマブの効果を評価した。方法:SINUS-24/SINUS-52で2週毎に皮下デュピルマブまたはプラセボを投与したCRSwNP患者を分析した。患者は,鼻うっ血(NC)の重症度,嗅覚喪失(LoS),および前/後鼻漏(各範囲0~3)を毎日記録した。全症状スコア(TSS)を,これらの症状に対する複合重症度スコア(0~9)として計算した。【目的】対策には,Pennsylvania Smell同定試験(USPIT;0-40),鼻ポリープスコア(NPS;0-8),およびLund-Mackayコンピュータ断層撮影スコア(LMK-CT;0-24)が含まれた。臨床的に意義のある24週および52週のベースラインからのスコアの入院患者内変化の閾値は,≧1.0(NC,LoS),≧3.0(TSS),≧8.0(USPIT),≧1.0(NPS)および≧5.0(LMK-CT)であった。【結果】合計724および303人の患者を,それぞれ24および52の分析に含めた。回答率は,NCの24週(64%対24%),LoS(63%対14%),TSS(62%対15%),UPSIT(54%対6%),NPS(63%対14%),およびLMK-CT(59%対3%)で,デュピルマブ対プラセボで有意に高かった。すべてのP<0.0001。結果は52週目で一致した。結論:プラセボと比較して,CRSwNPを有するデュピルマブ治療患者のかなり大きな割合は,患者報告鼻副鼻腔症状および客観的転帰において臨床的に意味のある改善を示した。LEVEL OF EVIDENCE:2Laryngoscopy,132:259-264,2022。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 嗅覚 ,  *偽薬 ,  受容体 ,  ヒト ,  副鼻腔 ,  鼻茸 ,  基準線 ,  有効性 ,  インターロイキン ,  モノクローナル抗体 ,  計算機トモグラフィー
準シソーラス用語： 臨床評価 ,  慢性鼻副鼻腔炎 ,  重症度 ,  *デュピルマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 成人鼻科 ,  生活の質 ,  鼻と副鼻腔

分類 (2件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  血液・体液作用薬の臨床への応用  (GW14020X)

タイトルに関連する用語 (7件)： デュピルマブ ,  臨床的意味 ,  有効性 ,  転帰 ,  閾値 ,  応答 ,  分析