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J-GLOBAL ID：202202262692522686   整理番号：22A1095542

外来性心不全患者(LEIA-HF)におけるレボシメンダンの反復使用-原理と研究デザイン【JST・京大機械翻訳】

Repetitive use of LEvosimendan in Ambulatory Heart Failure patients (LEIA-HF) - The rationale and study design

著者 (20件)： Tycinska Agnieszka (Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland) ,  Gierlotka Marek (Department of Cardiology, Institute of Medical Sciences, University of Opole, Opole, Poland) ,  Bartus Stanislaw (Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland) ,  Gasior Mariusz (Third Department of Cardiology, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University in Katowice, Silesian Center for Heart Diseases, Zabrze, Poland) ,  Glowczynska Renata (First Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland) ,  Grzesk Grzegorz (Department of Cardiology and Clinical Pharmacology, Faculty of Health Sciences, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Bydgoszcz, Poland) ,  Jaguszewski Milosz (First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland) ,  Kasprzak Jaroslaw D. (First Department and Chair of Cardiology, Medical University of Lodz, Lodz, Poland) ,  Kubica Jacek (Department of Cardiology and Internal Medicine, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Bydgoszcz, Poland) ,  Legutko Jacek (Department of Interventional Cardiology, Institute of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, The John Paul II Hospital, Krakow, Poland) ,  Leszek Przemyslaw (Department of Heart Failure and Transplantology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland) ,  Nessler Jadwiga (Department of Coronary Disease and Heart Failure, Institute of Cardiology, Jagiellonian University, Medical College, Krakow, Poland) ,  Pacileo Giuseppe (Heart Failure and Cardiac Rehabilitation Unit, Department of Cardiology, AORN dei Colli-Monaldi Hospital, Naples, Italy) ,  Ponikowski Piotr (Department of Heart Diseases, Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland) ,  Sobkowicz Bozena (Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland) ,  Stepinska Janina (Department of Intensive Cardiac Therapy, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland) ,  Straburzynska-Migaj Ewa (First Department of Cardiology, University of Medical Sciences, Poznan, Poland) ,  Wojakowski Wojciech (Division of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland) ,  Zawislak Barbara (Intensive Cardiac Care Unit, University Hospital Krakow, Krakow, Poland) ,  Zymlinski Robert (Department of Heart Diseases, Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland)
資料名： Advances in Medical Sciences  (Advances in Medical Sciences)
巻： 67  号： 1  ページ： 18-22  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3385A  ISSN： 1896-1126  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 臨床診療は,IIIまたはIV NYHA機能クラスで慢性進行性心不全の外来患者群に関する臨床試験を行う必要性を,HF悪化による入院を必要とし,追加治療選択肢なしでしばしば残す。現在の試験は,駆出率低下(HFrEF)を伴う重症外来患者のグループにおける反復レボシメンダン注入の有効性と安全性を決定することを目的とする。結論:LEIA-HF(LEvosimendan In Ambulatory Heart Failure Infragment Health)は多中心,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,第4相臨床試験であり,レボシメンダンの反復使用が慢性進行性HFrEFの外来患者における有害心血管イベントの発生率を低下させるかどうかを決定する。全部で350人の患者を,レボシメンダンまたはプラセボのどちらかを受けるため,1:1の比率で無作為化し,これは,連続24時間注入として投与し,4週毎に48週間(全相Iで12注入),続いて2回盲検6回の訪問,4週毎に(追加基準の充足に基づき,レボサルタンまたはプラセボを再開する選択肢を含む試験の第II相)。有効性評価のための一次エンドポイントは,一緒に評価したHFに対する原因または非計画入院からの死亡であり,これは12か月の追跡期間で最初に起こる。薬物副作用,包括的臨床評価,エンドポイントの適切な定義,およびモニタリング療法を含む一貫したプロトコルによる十分に設計された研究は,外来性重症HFrEF患者における反復レボシメンダン投与の有効性と安全性プロファイルの完全な概観を提供するかもしれない。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  偽薬 ,  副作用 ,  *心不全 ,  二重盲検法 ,  心血管疾患 ,  臨床試験 ,  入院 ,  有効性
準シソーラス用語： 外来患者 ,  駆出率 ,  臨床評価 ,  エンドポイント ,  有効性評価 ,  心血管イベント ,  駆出率低下心不全 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 進行性心不全 ,  外来患者 ,  反復注入 ,  レボシメンダン ,  心不全による入院

分類 (1件)： 循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M)

タイトルに関連する用語 (8件)： 心不全 ,  患者 ,  HF ,  レボシメンダン ,  反復使用 ,  原理 ,  研究 ,  デザイン