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J-GLOBAL ID：202202262827082253   整理番号：22A0215035

非ランダム化研究は新しい医療治療の有効性または安全性に関する妥当な推論を支援できるか?【JST・京大機械翻訳】

When Can Nonrandomized Studies Support Valid Inference Regarding Effectiveness or Safety of New Medical Treatments?

著者 (10件)： Franklin Jessica M. (Optum Epidemiology, Boston, Massachusetts, USA) ,  Franklin Jessica M. (Division of Pharmacoepidemiology & Pharmacoeconomics, Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA) ,  Platt Richard (Harvard Pilgrim Health Care Institute, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA) ,  Dreyer Nancy A. (IQVIA Real World Solutions, Cambridge, Massachusetts, USA) ,  London Alex John (Philosophy Department & Center for Ethics and Policy, Carnegie Mellon University, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) ,  Simon Gregory E. (Kaiser Permanente Washington Health Research Institute, Seattle, Washington, USA) ,  Watanabe Jonathan H. (School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of California Irvine, Irvine, California, USA) ,  Horberg Michael (Kaiser Permanente Mid-Atlantic Permanente Research Institute and Mid-Atlantic Permanente Medical Group, Bethesda, Maryland, USA) ,  Hernandez Adrian (Duke Clinical Research Institute, Durham, North Carolina, USA) ,  Califf Robert M. (Verily Life Sciences and Google Health, Cambridge, Massachusetts, USA)
資料名： Clinical Pharmacology & Therapeutics  (Clinical Pharmacology & Therapeutics)
巻： 111  号： 1  ページ： 108-115  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0721B  ISSN： 0009-9236  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 無作為化比較試験(RCT)は,投薬の因果関係を評価するための金標準である。RCTの限界は,RCT証拠を増強し,投薬に関する意思決定を知らせるために,実世界のエビデンス(RWE)の使用への関心の増加につながった。RWEはランダム化または非ランダム化のいずれかであるが,非ランダム化RWEは,大きなヘルスケアデータベースの最近の増殖を資本化でき,資源制約によるランダム化研究で答えることができない質問をしばしば答えることができる。しかし,非ランダム化研究の結果は,交絡バイアスにより影響を受ける可能性が高く,非測定交絡因子の存在は,完全には除外できない。さらに,非ランダム化研究は,設計関連バイアスをもたらすことができるより複雑な設計考慮を必要とする。著者らは,研究者や証拠の消費者が,彼らの発見に対する交絡または他のバイアスの潜在的影響を評価することができる疑問を議論する:デザインは仮想的ランダム化試験設計をエミュレートする。コンパレータまたは制御条件を適切とした。測定した交絡因子に対して一次解析を調整した。Do感度解析は残留交絡の潜在的影響を定量化する。Are法は,検査と(可能な)複製に開放する。医薬品の高品質非ランダム化研究を設計することは挑戦的であり,関連する臨床領域,疫学,およびバイオ統計を含む広範囲の専門分野にわたる幅広い専門知識を必要とする。本論文で提起された疑問は,非ランダム化RWEの信頼性を評価するためのガイドフレームワークを提供し,多くの臨床質問にわたって応用可能である。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 実験計画法 ,  意思決定 ,  金 ,  消費者 ,  信頼性 ,  データベース ,  感度解析 ,  コンパレータ ,  エミュレーション ,  疫学 ,  バイアス ,  有効性 ,  *ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 専門知識 ,  高品質 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (5件)： 医学一般  (GA01010Y) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  スポーツ医学  (GC11000Y) ,  食品衛生一般  (FJ01051H) ,  泌尿生殖器の疾患  (GM03000L)

タイトルに関連する用語 (8件)： ランダム化 ,  研究 ,  医療 ,  治療 ,  有効性 ,  安全性 ,  推論 ,  支援