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J-GLOBAL ID：202202263703731892   整理番号：22A1046892

重度会陰部外傷(Oneplus)を減少させるための分娩第2期中の2つの助産婦の効果: スウェーデンにおける多施設無作為化対照試験【JST・京大機械翻訳】

The effect of two midwives during the second stage of labour to reduce severe perineal trauma (Oneplus): a multicentre, randomised controlled trial in Sweden

著者 (12件)： Edqvist Malin (Clinical Epidemiology Division, Department of Medicine, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden) ,  Edqvist Malin (Department of Health Sciences, Faculty of Medicine, Lund University, Lund, Sweden) ,  Dahlen Hannah G (School of Nursing and Midwifery, Western Sydney University, Sydney, NSW, Australia) ,  Haeggsgard Cecilia (Department of Health Sciences, Faculty of Medicine, Lund University, Lund, Sweden) ,  Tern Helena (Department of Health Sciences, Faculty of Medicine, Lund University, Lund, Sweden) ,  AEngeby Karin (Centre for Clinical Research and Education, Region Vaermland, Karlstad, Sweden) ,  AEngeby Karin (School of Education, Health and Social Studies, Dalarna University, Falun, Sweden) ,  Teleman Pia (Department of Clinical Sciences, Faculty of Medicine, Lund University, Lund, Sweden) ,  Teleman Pia (Department of Obstetrics and Gynecology, Skane University Hospital, Malmo, Sweden) ,  Ajne Gunilla (Division of Obstetrics and Gynaecology, Department of Clinical Science, Intervention and Technology (CLINTEC), Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden) ,  Ajne Gunilla (Department of Women’s Health and Health Professions, Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden) ,  Rubertsson Christine (Department of Health Sciences, Faculty of Medicine, Lund University, Lund, Sweden)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 399  号： 10331  ページ： 1242-1253  発行年： 2022年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:肛門括約筋複合体に影響する重度の会陰外傷(SPT)は,短期および長期母体罹患率と関係した,出産後の重大な合併症である。効果的な予防戦略はまだ少ない。1plus試験の目的は,SPT予防の目的で,労働の第二段階の間の第2の中wの存在が,1つの中wによって停止するよりも,肛門括約筋に影響するより少ない損傷をもたらすという仮説を試験することであった。この多施設では,スウェーデンの5つの産科ユニットで行われた無作為化,制御平行グループ,非マスキング試験,女性は,後期第2ステージで1つまたは2つの中間子のいずれかによって支援された。年齢18~47歳の帝王切開後の最初の膣出生を計画する未経産女性と女性を,労働の第二段階に達するとき,介入にランダムに割り当てた。更なる包含基準は,妊娠週37+0であり,頂点提示で単胎生胎児を,スウェーデン,英語,アラビア,またはFarsiのどちらかで熟練した。除外基準は多重妊娠,子宮内胎児死亡,計画帝王切開,または妊娠37週未満の女性であった。コンピュータベースのプログラムを用いて,2つの中子の介入グループまたは1つのミイジカ(1:1)の標準的ケアグループの無作為化を,密封不透明エンベロープの使用で割り当てた。すべての女性と中学生は,グループ割り当てに気づいたが,分析を受けた臨床研究フォーラム南部からの統計は,グループ割り当てにマスクされた。中学生は,既存の予防モデルを実行するように指示され,第2の中wは,依頼されたとき,一次中wの指示を助けることであった。また,支援技術および会陰的外傷予防技法を詳述する症例報告を完了するために,ミッドウィーブを指示した。一次転帰はSPTを有する女性の割合であり,オッズ比(ORs)と95%CIsを計算し,ロジスティック回帰を研究サイトのために調整した。すべての分析は,治療意図に従って行われた。臨床試験は,ClinicalTrials.gov,NCT037096で登録された。2020年12月10日から2018年3月21日まで,8866名の女性が適格性を評価し,4264名が包含基準を満たし,参加に同意した。4264人の女性の3776人(88人)は,労働の第二段階に達した後,介入に無作為に割り当てられた。1892人の女性を労働の第2段階の間,協力的援助(2つの助産婦)に割り当てて,1884人の女性を標準治療(1つの中w)に割り当てた。各群の13人の女性は,包含基準に合致せず,除外した。更なる除外後,1546人の女性は,介入群で出生し,標準治療群で1513人を自発的に与えた。介入群の女性1546名および標準ケア群の1513名を,一次転帰の意図-治療分析に含めた。介入群のSPTの有意な減少は,介入群(31.9%[611546]対5.67%[86]対1513];調整OR0=69(0,49-0,97))であった。活発な第2段階の間の2つの中間子の存在は,初めて出生を与える女性のSPTを減らすことができる。スウェーデン研究会議は,健康,労働生活,および福祉に関するものである。1月Hains Research Foundation;およびSkane郡会議研究および開発財団。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 胎児 ,  妊娠 ,  *外傷 ,  複合体 ,  *会陰 ,  治療法 ,  帝王切開 ,  合併症 ,  症例報告 ,  *助産師 ,  コンピュータ ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： ロジスティック回帰分析 ,  出生 ,  出産 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 消化器の腫よう  (GH04000D) ,  腫ようの外科療法  (GE03033T)

タイトルに関連する用語 (7件)： 会陰部 ,  外傷 ,  分娩第2期 ,  助産婦 ,  スウェーデン ,  施設 ,  無作為化対照試験