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J-GLOBAL ID：202202263839233361   整理番号：22A0328859

日本におけるSARS-CoV-2に対するAZD1222(ChAdOx1 nCoV-19)の免疫原性と安全性: 二重盲検無作為化対照第1/2相試験【JST・京大機械翻訳】

Immunogenicity and safety of AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) against SARS-CoV-2 in Japan: a double-blind, randomized controlled phase 1/2 trial

著者 (11件)： Asano Michiko (Medical Science, BioPharmaceuticals, R&D, AstraZeneca, Tokyo, Japan) ,  Okada Hiroshi (Medical Science, BioPharmaceuticals, R&D, AstraZeneca, Osaka, Japan) ,  Itoh Yohji (Science and Data Analytics, Oncology R&D, AstraZeneca, Osaka, Japan) ,  Hirata Hajime (Clinical Science, BioPharmaceuticals, R&D, AstraZeneca, Osaka, Japan) ,  Ishikawa Kensuke (Science and Data Analytics, R&D, AstraZeneca, Osaka, Japan) ,  Yoshida Erika (Biopharma Clinical Operations, Development Operations, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, Tokyo, Japan) ,  Matsui Akiko (Science and Data Analytics, R&D, AstraZeneca, Osaka, Japan) ,  Kelly Elizabeth J. (Microbial Sciences, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, Gaithersburg, MD, USA) ,  Shoemaker Kathryn (Respiratory and Immunology, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, Gaithersburg, MD, USA) ,  Olsson Urban (Respiratory and Immunology, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, Gothenburg, Sweden) ,  Vekemans Johan (Respiratory and Immunology, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, Gothenburg, Sweden)
資料名： International Journal of Infectious Diseases  (International Journal of Infectious Diseases)
巻： 114  ページ： 165-174  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3271A  ISSN： 1201-9712  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： AZD1222(ChAdOx1 nCoV-19)ワクチンの免疫原性と安全性を,進行中の相1/2,無作為化,二重盲検,平行群,プラセボ対照,多施設試験(NCT04568031)の日本人成人で評価した。重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2(SARS-CoV-2)の成人(n=256,年齢≧18歳)は年齢により18-55-(n=128),56-69-(n=86)および≧70歳のコホート(n=42)に層別され,無作為化3:1はAZD1222またはプラセボ(2つの筋肉内注射4週間)を受けた。免疫原性と安全性は,共一次エンドポイントであった。57日まで収集したデータを報告した。SARS-CoV-2スパイクと受容体結合ドメイン抗原に対する陽性血清反応は,AZD1222の2用量を受けた174人の参加者すべてで見られた。中和抗体血清反応は,それぞれ18-55,56-69および≧70歳のAZD1222を受けた参加者の67.5%,60.3%および50.0%で見られた。誘発有害事象(AE)は,典型的には軽度/中等度であり,注射部位, mal感,疲労,筋痛および頭痛の疼痛および圧痛を含んだ。一般的非誘発AEは,注射部位,疲労および体温上昇で疼痛および圧痛を含んだ。ワクチン関連重篤なAEまたは死亡は報告されなかった。AZD1222は,SARS-CoV-2に対する強い体液性免疫反応を誘導し,高齢参加者を含む日本人参加者で忍容性が高かった。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  偽薬 ,  血清 ,  抗原 ,  頭痛 ,  ワクチン ,  *二重盲検法 ,  *免疫原性 ,  熱症状 ,  現象 ,  中和抗体 ,  忍容性
準シソーラス用語： 筋肉痛 ,  圧痛 ,  多施設臨床試験 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： COVID-19 ,  ChAdO_x1 nCoV-19 ,  AZD1222 ,  日本 ,  高齢者成人 ,  液性反応

分類 (1件)： 免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

タイトルに関連する用語 (6件)： 日本 ,  免疫原性 ,  安全性 ,  二重盲検 ,  対照 ,  試験