文献

J-GLOBAL ID：202202264510695153   整理番号：22A0945698

ネオアジュバントピロチニブ+トラスツズマブと化学療法(Panophila)で治療したHER2陽性早期乳癌における腫瘍浸潤リンパ球の病理学的応答と予測的役割:多施設第2相試験【JST・京大機械翻訳】

Pathological response and predictive role of tumour-infiltrating lymphocytes in HER2-positive early breast cancer treated with neoadjuvant pyrotinib plus trastuzumab and chemotherapy (Panphila): a multicentre phase 2 trial

著者 (12件)： Liu Zhenzhen (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Wang Chengzheng (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Chen Xiuchun (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Zhu Jiujun (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Sun Xianfu (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Xia Qingxin (Department of Pathology, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Lu Zhenduo (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Qiao Jianghua (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Zhou Yong (Department of Breast Surgery, Xinxiang Central Hospital, Xinxiang 453000, Henan, China) ,  Wang Haixue (Department of Breast Surgery, Anyang Tumour Hospital, Anyang 455000, Henan, China) ,  Wang Yi (Department of Pathology, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China) ,  Yan Min (Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, Henan, China)
資料名： European Journal of Cancer  (European Journal of Cancer)
巻： 165  ページ： 157-168  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0802C  ISSN： 0959-8049  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Panphilaは早期乳癌(BC)に対するネオアジュバント療法としてピロチニブ+トラスツズマブ,ドセタキセルおよびカルボプラチンを評価し,免疫細胞亜集団の予測的役割を検討した。この多施設第2相試験では,ヒト表皮成長因子受容体2陽性,ステージT2-3N0-3M0BCの患者は,1日1回,ドセタキセル(75mg/m2,1日),カルボプラチン(6mg/mL/分,1日)およびトラスツズマブ(8mg/kg負荷用量および6mg/kg維持用量,1日)を,それぞれ21日間6サイクル投与した。Simonの2段階設計を採用した。一次エンドポイントは病理学的完全反応(pCR,ypT0/isypN0)率であった。腫瘍浸潤リンパ球(TILs)をヘマトキシリンとエオシン染色と多重免疫組織化学によって評価した。修正意図-治療集団(n=69)において,38人の患者(55.1%)はpCRを達成した。安全集団(n=74)において,最も一般的なグレード≧3有害事象は下痢(43.2%),貧血(37.8%),嘔吐(16.2%)および血小板数減少(10.8%)であった。治療関連死亡は起こらなかった。単一免疫亜集団の分析は,間質(s)-CD20+,s-CD8+およびs-CD4+TILsによるpCRとより高いベースライン浸潤との有意な関連を明らかにした。間質免疫マーカーの教師なし階層的クラスタリングは,pCRと独立して関連する高s-CD20+,s-CD8+,s-CD4+およびs-FOXP3+免疫細胞浸潤を特徴とする患者のグループを同定した。ネオアジュバントピロチニブ+トラスツズマブに基づく化学療法は,ヒト表皮成長因子受容体2陽性初期BC患者における有望な有効性と管理可能な毒性を示し,従って,第3相試験は保証される。本知見はまた,ネオアジュバンドピロチニブに基づく治療に応答する免疫微小環境の潜在的役割の理解に寄与する。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *浸潤 ,  毒性 ,  下痢 ,  死 ,  *生物学的製剤 ,  ヒト ,  貧血 ,  *薬物療法 ,  *モノクローナル抗体 ,  *乳房腫瘍 ,  第三相試験 ,  *第二相試験 ,  免疫組織化学 ,  カルボプラチン ,  *分子標的治療薬 ,  芳香族カルボン酸 ,  カルバミド酸エステル ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  四環ジテルペン ,  カルボン酸エステル ,  ヒドロキシ酸 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： ネオアジュバンド療法 ,  *トラスツズマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 乳癌 ,  ヒト上皮成長因子受容体2 ,  ピロチニブ ,  ネオアジュバント療法 ,  病理学的完全応答 ,  腫瘍浸潤リンパ球

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： ドセタキセル

タイトルに関連する用語 (12件)： トラスツズマブ ,  化学療法 ,  治療 ,  HER2 ,  早期乳癌 ,  腫瘍浸潤リンパ球 ,  病理学 ,  応答 ,  予測 ,  役割 ,  施設 ,  第2相試験