文献

J-GLOBAL ID：202202264996879046   整理番号：22A1046696

再発性上皮性卵巣癌に対して重度に前処理した女性における単剤としてのNavitoclax(ABT-263)の第II相試験: MONAVI-GINECO研究【JST・京大機械翻訳】

A phase II study of Navitoclax (ABT-263) as single agent in women heavily pretreated for recurrent epithelial ovarian cancer: The MONAVI - GINECO study

著者 (32件)： Joly Florence (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Joly Florence (Normandie University, UNICAEN, INSERM U1086 “ANTICIPE” (Interdisciplinary Research Unit for Cancers Prevention and Treatment), Centre Francois Baclesse, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Fabbro Michel (Institut du Cancer Val d’Aurelle, UNICANCER, 208 rue des Apothicaires, 34298 Montpellier, France) ,  Follana Philippe (Centre Antoine Lacassagne, UNICANCER, 33 avenue de Valombrose, 06189 Nice, France) ,  Lequesne Justine (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Medioni Jacques (Assistance Publique - Hopitaux de Paris, Hopital Europeen Georges Pompidou, 20 Rue Leblanc, 75015 Paris, France) ,  Medioni Jacques (UFR de Medecine Paris Centre, Universite de Paris, UMR_S1138-INSERM, France) ,  Lesoin Anne (Centre Oscar Lambret, UNICANCER, 3 rue Frederic Combemale, 59000 Lille, France) ,  Frenel Jean-Sebastien (Institut de Cancerologie de l’Ouest, Centre Rene Gauducheau, UNICANCER, Boulevard Professeur Jacques Monod, 44805 Saint-Herblain, France) ,  Abadie-Lacourtoisie Sophie (Institut de Cancerologie de l’Ouest, Centre Paul Papin, UNICANCER, 15 rue Bocquel 49055 Angers cedex, France) ,  Floquet Anne (Institut Bergonie, UNICANCER, 229 Cours de l’Argonne, 33076 Bordeaux, France) ,  Gladieff Laurence (Institut Claudius Regaud, UNICANCER, Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole, 1 Avenue Irene Joliot-Curie, 31059 Toulouse, France) ,  You Benoit (CITOHL, Centre Hospitalier Lyon Sud, Institut de Cancerologie des Hospices Civils de Lyon (IC-HCL), 69310 Pierre-Benite, France) ,  You Benoit (Universite Claude Bernard Lyon 1, UCBL, EA3738 CICLY, Lyon, France) ,  Gavoille Celine (Institut de Cancerologie de Lorraine, UNICANCER, 6 Avenue de Bourgogne Brabois, 54511 Vandoeuvre-les-Nancy, France) ,  Kalbacher Elsa (Centre Hospitalier Universitaire Jean Minjoz, 3 boulevard Alexandre Fleming, 25030 Besancon, France) ,  Briand Melanie (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Briand Melanie (Normandie University, UNICAEN, INSERM U1086 “ANTICIPE” (Interdisciplinary Research Unit for Cancers Prevention and Treatment), Centre Francois Baclesse, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Brachet Pierre-Emmanuel (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Brachet Pierre-Emmanuel (Normandie University, UNICAEN, INSERM U1086 “ANTICIPE” (Interdisciplinary Research Unit for Cancers Prevention and Treatment), Centre Francois Baclesse, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Giffard Florence (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Giffard Florence (Normandie University, UNICAEN, INSERM U1086 “ANTICIPE” (Interdisciplinary Research Unit for Cancers Prevention and Treatment), Centre Francois Baclesse, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Weiswald Louis-Bastien (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Weiswald Louis-Bastien (Normandie University, UNICAEN, INSERM U1086 “ANTICIPE” (Interdisciplinary Research Unit for Cancers Prevention and Treatment), Centre Francois Baclesse, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Just Pierre-Alexandre (Universite de Paris, APHP, Cochin Hospital, 27 rue du Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France) ,  Blanc-Fournier Cecile (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Blanc-Fournier Cecile (Normandie University, UNICAEN, INSERM U1086 “ANTICIPE” (Interdisciplinary Research Unit for Cancers Prevention and Treatment), Centre Francois Baclesse, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Leconte Alexandra (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Clarisse Benedicte (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Leary Alexandra (Institut Gustave Roussy, UNICANCER, 39 rue Camille Desmoulins, 94805 Villejuif, France) ,  Poulain Laurent (Centre Francois Baclesse, UNICANCER, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France) ,  Poulain Laurent (Normandie University, UNICAEN, INSERM U1086 “ANTICIPE” (Interdisciplinary Research Unit for Cancers Prevention and Treatment), Centre Francois Baclesse, 3 avenue General Harris, 14000 Caen, France)
資料名： Gynecologic Oncology  (Gynecologic Oncology)
巻： 165  号： 1  ページ： 30-39  発行年： 2022年 
JST資料番号： E0561C  ISSN： 0090-8258  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： プラチナ化学療法後の早期再発の卵巣癌患者に対する治療選択肢は限られている。前臨床研究において,著者らは以前,化学療法抵抗性卵巣癌細胞および腫瘍におけるBcl-2/Bcl-x_L抗アポトーシス蛋白質阻害剤ABT-737の有望な活性を実証し,白金耐性患者におけるその潜在的活性を示唆した。高グレードの漿液性白金耐性卵巣腫瘍を有する46の重度前処理(2-12系統,中央値=4)患者におけるNavitoclax(または,利用可能なABT-737アナログ)単剤療法の有効性を評価するために,前向き多施設単腕第II相研究を行った。Navitoclaxは,リードイン期間(7~14日)の間,150mgの毎日の用量で投与して,それから,用量制限血小板減少症(<G3)の不在で毎日250mgまで増加した。RECIST v1.1基準に基づく無増悪生存率(PFS)は一次エンドポイントであった。腫瘍生検におけるBcl-2ファミリー蛋白質の発現による有効性の分析も計画した。3か月PFSは,22.7%[95%CI:13.2~39.2],中央値PFSは1.64か月[95%CI:1.58~2.30]であった。16(35.6%,95%CI:22.3-51.3)全応答(RECIST v1.1):1部分応答と15の安定疾患があった。本研究では,Bim,Mcl-1およびP-ERKの発現と臨床応答との相関は認められなかった。血小板減少症は,主要な副作用(G3/4:n=12;26%)であり,8人の患者で150mgの毎日の用量で追求し,3人の患者で治療を中止した。有意な出血も毒性死亡も観察されなかった。Navitoclax単剤療法では,Bim,Mcl-1およびP-ERKの発現とは相関せず,許容できない毒性はみられなかった。試験登録:Clinicaltrials.gov識別子:NCT02591095。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 白金 ,  死 ,  腫瘍 ,  タンパク質 ,  副作用 ,  薬物療法 ,  用量 ,  予後 ,  血小板減少症 ,  *卵巣腫瘍 ,  *再発 ,  *第二相試験
準シソーラス用語： RECIST ,  エンドポイント ,  *上皮性卵巣癌 ,  無増悪生存率 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 卵巣癌 ,  BH_3模倣体 ,  白金耐性 ,  初期段階研究

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (6件)： 再発 ,  上皮性卵巣癌 ,  女性 ,  単剤 ,  第II相試験 ,  研究