文献

J-GLOBAL ID：202202268271650276   整理番号：22A0911818

初期段階試験における認知毒性の評価 我々は何を失うか?【JST・京大機械翻訳】

Assessing cognitive toxicity in early phase trials - What are we missing?

著者 (10件)： Stapleton Sarah E. (Royal Marsden Hospital Drug Development Unit, Sutton, UK) ,  Stapleton Sarah E. (University of Southampton, Southampton, UK) ,  Darlington Anne-Sophie (University of Southampton, Southampton, UK) ,  Minchom Anna (Royal Marsden Hospital Drug Development Unit, Sutton, UK) ,  Minchom Anna (Institute of Cancer Research, Sutton, UK) ,  Pal Abhijit (Royal Marsden Hospital Drug Development Unit, Sutton, UK) ,  Pal Abhijit (Institute of Cancer Research, Sutton, UK) ,  Raynaud Florence (Royal Marsden Hospital Drug Development Unit, Sutton, UK) ,  Raynaud Florence (Institute of Cancer Research, Sutton, UK) ,  Wiseman Theresa (Royal Marsden Hospital, Sutton, UK)
資料名： Psycho-Oncology  (Psycho-Oncology)
巻： 31  号： 3  ページ： 405-415  発行年： 2022年 
JST資料番号： W1801A  ISSN： 1057-9249  CODEN： POJCEE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:小蛋白質分子阻害剤と免疫療法のような新規治療法は,第1相試験で最初に臨床的に試験される。後の相試験および最終的には標準的な実践を移動させる。これらの早期臨床試験の重要な目的は毒性プロファイルを定義することである;しかし,強調は,しばしば安全性に関するものである。懸念は,認知毒性が,この文脈であまり研究されておらず,過小報告がある。本レビューの目的は,第I相試験の報告の中で認知評価,毒性,および交絡因子のエビデンスをマッピングし,新規治療法の機序で整列する障害の推定メカニズムを考察することである。方法:スコーピングレビュー方法論を,Embase,MEDLINE,Clinicaltrials.govを含むデータベースの探索に適用した。[キーワード検索を行い,複製のためにスクリーニングされた結果,適用/排除基準を,さらに関連性のためにスクリーニングし,データを分類に組織化し,表形式でチャート化した。証拠を照合し,ナラティブ合成にまとめた。結果:認知機能を評価するロバストな方法の有用性にもかかわらず,これらは早期臨床試験の実施に日常的に含まれていない。早期第I相試験における認知毒性の報告は限られており,このことは,患者の割合が第I相試験に参加したコースにわたって認知機能障害を経験することを示している。リンクは,いくつかの新規治療法の標的作用と認知障害の推定メカニズムの間で同定される。結論:本レビューは,この文脈で認知機能を調査する研究に対する根拠を提供する。フェーズI試験に関する患者の認知機能と,早期臨床試験の中での正式評価の実現可能性を調べる研究は,現在,Royal Marsdenで進行中である。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アラインメント ,  安全性 ,  データベース ,  *毒性 ,  タンパク質 ,  臨床試験 ,  免疫療法 ,  治療法 ,  ロバスト性 ,  第一相試験
準シソーラス用語： 認知障害 ,  認知機能 ,  キーワード検索 ,  早期臨床試験 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (12件)： 抗癌療法 ,  注意 ,  癌 ,  臨床試験フェーズI ,  認知機能障害 ,  医薬品開発 ,  免疫療法 ,  記憶 ,  腫瘍学 ,  pi3キナーゼ ,  ポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ阻害剤 ,  精神腫瘍学

分類 (1件)： 腫ようの免疫療法  (GE03035B)

タイトルに関連する用語 (5件)： 初期段階 ,  試験 ,  認知 ,  毒性 ,  評価