抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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Casirivimabとimdevimabは,SARS-CoV-2スパイク糖蛋白質の受容体結合ドメイン上の2つの異なる部位に結合する非競合モノクローナル抗体であり,宿主細胞へのウイルス侵入を遮断する。著者らは,COVID-19の病院に入院した患者において,併用で投与されたキャサービマブとイミビムマブの有効性と安全性を評価することを目的とした。RECOVERYは,COVID-19.127UK病院の病院に入院した患者における通常の治療といくつかの可能な治療を比較する無作為化,制御,オープンラベルプラットフォーム試験であり,キャサービマブとイミビマブの評価に参加した。適格な参加者は,臨床的に疑われるか,または検査されたSARS-CoV-2感染の病院に入院した少なくとも12歳の患者であった。参加者は,単一静脈内注入で一緒に投与された通常のケア単独または通常のケア+カサービマブ4gとイミビマブ4gの通常の標準のいずれかに無作為に割り当てられた。研究者とデータ評価者を,試験中の結果データの分析にマスクした。1次転帰は,無作為化(すなわち,血清陰性)でSARS-CoV-2感染に対する検出可能な抗体のない患者においてのみ,そして次に全体的集団において,治療に対する意図によって評価された28日間の全死因死亡率であった。安全性は,キャサービマブとイマビムマブを受けたすべての参加者で評価した。試験はISRCTN(50189673)とClinicalTrials.gov(NCT04381936)で登録された。Sept18,2020年および5月22日の間に,RECOVERYに登録された2021,9785人の患者は,キャサービマブおよびイミビムマブに適格であり,そのうち4839人は,無作為に,カサービマブおよびイミビマブ+通常のケアおよび4946から通常の治療のみに割り当てられた。9785人の患者の3153人(32%)は血清陰性で,5272人(54%)は血清陽性であり,1360人(14%)は未知のベースライン抗体状態であった。812人(8%)の患者は,少なくとも1回のSARS-CoV-2ワクチンを受けた。血清陰性患者の原発性有効性集団において,通常の治療に割り当てられた1520人の患者のうち,casirivimabに割り当てられた1633人の患者の396人(24%)は,28日以内に死亡し(率比[RR]0・79,95%CI 0・69-0・91;p = 0・0009),患者1520人のうち452人(30%)に割り当てられた。” (rate ratio)は, 28 日以内であった(率比[RR] 0 79,95% CI 0 0 69-0 91; p = 0 0009)。無作為に割り当てられた患者すべて(ベースライン抗体状態がない)の分析において,通常の治療に割り当てられた4946人の患者の1029人(21%)に割り当てられた4839人の患者の943人(19%)は,28日以内に死亡した(RR 0 0 94,95% CI 086-1 02; p = 0 14)。死亡率に対するカサービマブとイミビマブの比例効果は,血清陽性と血清陰性患者の間で有意に異なった(不均一性=0±002のp値)。原因特異的死亡率,心臓不整脈,血栓症,または主要出血イベントの事前指定安全転帰における治療または有意な群間差に起因する死亡はなかった。7名(<1%)の参加者で報告された重篤な副作用は,キャサービマブとイミビマブによる治療に関連する局所研究者によって信じられた。COVID-19の病院に入院した患者において,カサービマブとイミビムマブのモノクローナル抗体併用は,ベースラインで血清陰性(そして,それら自身の体液性免疫反応を装着しなかった)で,ベースラインで血清陽性の患者ではなく,28日死亡率を減少させた。英国研究および革新(Medical Research Communit)および国立健康研究所研究。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
