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J-GLOBAL ID：202202270155832812   整理番号：22A0567317

タフェノキン抗マラリア化学予防レジメンの長期安全性:12か月,無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

Long-term safety of the tafenoquine antimalarial chemoprophylaxis regimen: A 12-month, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

著者 (13件)： Novitt-Moreno Anne (Fast-Track Drugs & Biologics, Poolesville, MD, 20878, USA) ,  Martidis Adam (Retina Consultants of Southern Colorado, Colorado Springs, CO, 80909, USA) ,  Gonzalez Victor (Valley Retina Institute, McAllen, TX, 78503, USA) ,  Ransom Janet (Fast-Track Drugs & Biologics, Poolesville, MD, 20878, USA) ,  Scott Charles B. (Fast-Track Drugs & Biologics, Poolesville, MD, 20878, USA) ,  Dow Geoffrey (60°Pharmaceuticals LLC, Washington, DC, 20036, USA) ,  Reid Mark (Graythan Regulatory Services Pty Ltd, Brisbane, QLD, 4000, Australia) ,  Smith Bryan (60°Pharmaceuticals LLC, Washington, DC, 20036, USA) ,  Zottig Victor E. (United States Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA), Ft Detrick, MD, 21702, USA) ,  Read Lisa Thomas (United States Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA), Ft Detrick, MD, 21702, USA) ,  Garver Baldwin Lindsey S. (United States Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA), Ft Detrick, MD, 21702, USA) ,  Chen Fred K. (Centre for Ophthalmology and Visual Sciences (incorporating Lions Eye Institute), The University of Western Australia, Nedlands, WA, 6009, Australia) ,  Chen Fred K. (Linear Clinical Research, Nedlands, WA, 6009, Australia)
資料名： Travel Medicine and Infectious Disease  (Travel Medicine and Infectious Disease)
巻： 45  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3274A  ISSN： 1477-8939  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： タフェノキンは,6か月以下の抗マラリア予防のために承認された長時間作用8-アミノキノリンである。更なるデータは,潜在的眼科または神経精神病効果を含む,薬剤の長期安全性プロファイルを確立するのに必要である。これは,600人の健康な成人における無作為化二重盲検プラセボ対照試験であった。適格被験者を,タフェノキン200mg毎週(抗マラリア予防処方)またはプラセボを52週間投与するために,1:1の無作為化した。スケジュールされた安全訪問は,Weeks4,12,24,52(投与完了)および64(最終追跡調査)で発生した。安全性評価は,眼変化,一般および神経精神病有害事象(AE)および臨床検査値変化を含んだ。プロトコル定義のSerous Ophthalmic安全イベントを有する被験者のパーセンテージは,タフェノキングループ(18.2%)対プラセボグループ(19%,p=0.308)で低かった。タフェノキン群(91.0%)対Plcebo(89.9%,p=0.65)の少なくとも1つのAEの被験者の割合の間に有意差はなかった。タフェノキンの有意に高い発生率で見られる共通AEは,可逆的角膜verticillata(54.5%)と吐き気(13.0%)を含み,0.0%と0.7%の中断をもたらした。両研究グループにおいて,同様のパーセンテージで精神病AEが発生した。ヘモグロビン,メトヘモグロビン,クレアチニンおよび血中尿素窒素(BUN)の可逆的変化が認められた。本研究は,拡張52週タフェノキン予防の安全性を支持する。NCT03320174。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  角膜 ,  *偽薬 ,  ヘモグロビン ,  精神病 ,  吐き気 ,  メトヘモグロビン ,  *マラリア ,  *二重盲検法 ,  眼科学 ,  尿素態窒素 ,  現象 ,  ラクタム
準シソーラス用語： 被験者 ,  臨床データ ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： タフェノキン ,  マラリア ,  毒性 ,  神経精神医学 ,  角膜 ,  眼

分類 (3件)： 精神障害の薬物療法  (GR04020D) ,  向精神薬の臨床への応用  (GW03110J) ,  精神障害  (GR03000A)

物質索引 (1件)： クレアチニン

タイトルに関連する用語 (9件)： タフェノキン ,  マラリア ,  化学予防 ,  レジメン ,  長期 ,  安全性 ,  月 ,  二重盲検 ,  プラセボ