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J-GLOBAL ID：202202270318981601   整理番号：22A0496449

乾癬性関節炎におけるバックグラウンドメトトレキサート用量によるトファシチニブの有効性と安全性: 2つの第III相試験からの事後探索分析【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and safety of tofacitinib by background methotrexate dose in psoriatic arthritis: post hoc exploratory analysis from two phase III trials

著者 (7件)： Kivitz Alan J. (Department of Rheumatology, Altoona Center for Clinical Research, Duncansville, PA, USA) ,  FitzGerald Oliver (Department of Rheumatology, Conway Institute for Biomolecular Research, University College, Dublin, Ireland) ,  Nash Peter (School of Medicine, Griffith University, Brisbane, Australia) ,  Pang Shirley (St. Joseph Heritage Healthcare, Fullerton, CA, USA) ,  Azevedo Valderilio F. (Universidade Federal do Parana, Curitiba, Brazil) ,  Wang Cunshan (Pfizer Inc., Groton, CT, USA) ,  Takiya Liza (Pfizer Inc., Collegeville, PA, USA)
資料名： Clinical Rheumatology  (Clinical Rheumatology)
巻： 41  号： 2  ページ： 499-511  発行年： 2022年 
JST資料番号： W4168A  ISSN： 0770-3198  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【目的】乾癬性関節炎(PsA)患者におけるバックグラウンドメトトレキサート(MTX)用量によるアナリゼイチニブ有効性と安全性。方法:この事後分析は,2相III,二重盲検試験(OPAL Broaden,NCT01877668;OPAL過剰,NCT01882439)からのデータを,安定MTXで1日2回(BID)またはプラセボを服用した患者を含めてプールした。MTX用量(MTX用量対>15mg/週)により層化した3か月における有効性転帰は,米国リウマチ学会(ACR)20/50/70,健康評価アンケート-能力指標(HAQ-DI)であった。乾癬地域と重症度指数(PASI)50/75;HAQ-DIのベースラインからの変化;PsA(PGA-PsA-ビジュアルアナログスケール[VAS])の医師のグローバルな評価;患者の全体的関節と皮膚評価(PGJS-VAS),Leeds Enthesitis Index(LEI);およびDactylitis重症度スコア(DSS)。安全評価は有害事象と実験室パラメータを含んだ。【結果】56人の患者は,トファシチニブ5mg BID(n=186),10mg BID(n=178),またはプラセボ(n=192),+MTX(≦15mg/週,n=371;>15mg/週,n=185)を受けた。3か月目に,トファシチニブの有効性は,一般にプラセボより大きかった。トファシチニブ5mg BIDを受けた患者は,MTX>15mg/週対MTX≦15mg/週の3カ月で有効性転帰のより大きな数値改善を示した。トファシチニブ10mg BIDを受けた患者は逆を示した。安全性プロフィールは,一般的に群間で一致した。頭痛はMTX>15mg/週と関連していた;ヘモグロビンレベルの低下は,トファシチニブ10mg BIDとMTX≦15mg/週投与患者で観察された。結論:トファシチニブの有効性は,MTX用量に関わらず,一般にプラセボより数値的に大きかった。トファシチニブ5mg BIDは,MTX>15mg/週対≦15mg/週で,一般的により効果的であった。トファシチニブ10mg BIDに対して逆が観察された。頭痛はMTX>15mg/週により高頻度であった。試験登録:。識別子:NCT01877668(登録:6月14日,2013年6月14日)およびNCT01882439(登録:2013年6月20日)。Copyright The Author(s) 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 偽薬 ,  頭痛 ,  二重盲検法 ,  アンケート ,  *乾癬 ,  成層 ,  有効性 ,  安全評価 ,  *第三相試験 ,  アミノ酸 ,  脂肪族アミン ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族アミン ,  芳香族カルボン酸 ,  酵素阻害剤 ,  脂肪族カルボン酸 ,  カルボアミド ,  アミノカルボン酸 ,  第三アミン ,  分子標的治療薬
準シソーラス用語： *乾癬性関節炎 ,  ビジュアルアナログスケール ,  重症度 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 疾患活動性 ,  疾患修飾抗リウマチ薬 ,  メトトレキサート ,  乾癬性関節炎 ,  トファシチニブ

分類 (2件)： 消炎薬の臨床への応用  (GW15020E) ,  皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A)

物質索引 (2件)： メトトレキサート ,  トファシチニブ

タイトルに関連する用語 (9件)： 乾癬性関節炎 ,  バックグラウンド ,  メトトレキサート ,  用量 ,  トファシチニブ ,  有効性 ,  安全性 ,  第III相試験 ,  探索分析