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J-GLOBAL ID：202202271514986109   整理番号：22A0626186

健康な中国人被験者におけるエンサルチニブの薬物動態に及ぼす食物の影響【JST・京大機械翻訳】

Effects of food on the pharmacokinetics of ensartinib in healthy Chinese subjects

著者 (9件)： Shao Rong (Center of Clinical Pharmacology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China) ,  Chen Wenjun (Center of Clinical Pharmacology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China) ,  Ruan Zourong (Center of Clinical Pharmacology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China) ,  Yang Dandan (Center of Clinical Pharmacology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China) ,  Chen Wanlin (Betta Pharmaceuticals, Hangzhou, China) ,  Li Hua (Betta Pharmaceuticals, Hangzhou, China) ,  Lou Honggang (Center of Clinical Pharmacology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China) ,  Chen Jingliang (Center of Clinical Pharmacology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China) ,  Jiang Bo (Center of Clinical Pharmacology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China)
資料名： Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology  (Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology)
巻： 49  号： 3  ページ： 360-369  発行年： 2022年 
JST資料番号： H0759A  ISSN： 0305-1870  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： エンサルチニブは,未分化リンパ腫キナーゼを強力に阻害する有望なアミノピリダジンに基づく小分子である。このランダム,2期間,クロスオーバー研究は,健康な中国人被験者における単回投与(225mg)後のエンサチニブの薬物動態に対する食品の影響を評価した。非コンパートメント分析を用いて,エンサチニブの薬物動態パラメータを計算した。20~44歳の24人の健康な中国人被験者を本研究に含めた。エンサチニブの濃度-時間曲線下面積は,投与前の高脂肪,高カロリー食事の摂取後,ΔΨ25%低かったが,最大血漿濃度は,ΔΨ37%により低下し,エンサチニブ薬物動態に対する食物の統計的に有意な効果を示した。さらに,食物摂取はエンサチニブの吸収相を延長した(最大血漿濃度に対する中央値時間4.5から6時間)。NONMEMを用いて集団薬物動態(PopPK)分析を行い,共変量分析により食物,年齢,性別,体重およびボディマスインデックスの影響を調べた。この分析において,エンサチニブ血漿濃度はWeibull吸収による1コンパートメントモデルによって最も良く記述された。最終モデルは,見かけの分布と見かけのクリアランスに関する共変量として食品と年齢を含んだ。最終PopPKモデルに基づき,食品は,見かけのクリアランス,分布および吸収速度定数の見かけの体積に対する有意な共変量として同定され,非コンパートメント薬物動態解析の結果と一致した。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *食品 ,  クリアランス ,  血漿中濃度 ,  交差試験 ,  *薬物動力学 ,  モデル ,  コンパートメントモデル ,  吸収速度 ,  パラメータ ,  小分子 ,  単回投与 ,  血中濃度-時間曲線下面積 ,  ボディマスインデックス
準シソーラス用語： *被験者 ,  薬物動態パラメータ ,  共変量 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ALK-TKI ,  中国人被験者 ,  エンサーチニブ ,  食品効果 ,  母集団薬物動態

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

タイトルに関連する用語 (4件)： 中国人 ,  被験者 ,  薬物動態 ,  食物