欧州における小児および青年に対する新規抗癌剤への市場アクセス【JST・京大機械翻訳】

Schoot Reineke A.; Otth Maria A.; Otth Maria A.; Frederix Gerardus W.J.; Leufkens Hubert G.M.; Vassal Gilles

文献

J-GLOBAL ID：202202271574642733 整理番号：22A0945697

欧州における小児および青年に対する新規抗癌剤への市場アクセス【JST・京大機械翻訳】

Market access to new anticancer medicines for children and adolescents with cancer in Europe

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資料名：
巻： 165 ページ： 146-153 発行年： 2022年
JST資料番号： A0802C ISSN： 0959-8049 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

小児にアクセスできる抗癌剤に対するヨーロッパの警報遅延がある。小児の欧州連合マーケティング著者化の後,国家健康技術評価(HTA)機関は,そのコストと再im償に関する意思決定を支援するための医薬品の有効性と安全性を評価する。本研究は,これらのHTA評価が欧州における小児科使用のために示された抗癌剤に対してどのように起こるかを評価し,市場アクセスの遅れがいかに起こるかを探求することを目的とした。著者らは,ブリンタマブ,ジナツキシマブベータ,およびチッセネラクルの9つのヨーロッパ諸国の公共ドメインからのHTA報告を得た。小児科適応と国家HTA決定のためのマーケティング著者化の間の時間経過と決定の性質を評価した。23人のHTA決定(blinatumomab報告のない4国)のうち,18人は陽性で,2人は制限,3人は陰性だった。blinatumomab,tisagenlecelucelおよびdinutuximab betaに対して,小児科使用に対する規制承認後のHTA決定までの時間中央値は,それぞれ353日(範囲193~751),141日(範囲77~517)および515日(範囲0~780)であり,国間の変動性があった。ジナツキシマブベータとチッセネラクルは子供に最初に導入されたが,HTA決定までの時間は短くなった。ブリンタマブでは,マーケティングは成人の表示後1008日で,HTA適用は167日後に中央値を示し,145日後に推奨した。本研究は,9つの欧州連合諸国におけるHTA意思決定における十分な変動性を明らかにした。必要な証拠の協調とアラインメントは,ロバストな科学的HTA評価を促進するために必要であり,また,小児腫瘍学における方法論的課題も考慮している。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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生体代行装置 , 薬学一般 , 小児科の治療

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