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J-GLOBAL ID：202202271739652562   整理番号：22A0449655

筋萎縮性側索硬化症に対する臨床試験における非運動症状評価の系統的レビュー【JST・京大機械翻訳】

A systematic review of non-motor symptom evaluation in clinical trials for amyotrophic lateral sclerosis

著者 (26件)： Beswick Emily (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Beswick Emily (Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Beswick Emily (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Forbes Deborah (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Forbes Deborah (Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Forbes Deborah (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Hassan Zack (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Hassan Zack (Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Hassan Zack (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Wong Charis (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Wong Charis (Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Wong Charis (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Newton Judith (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Newton Judith (Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Newton Judith (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Carson Alan (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Abrahams Sharon (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Abrahams Sharon (Human Cognitive Neurosciences, Psychology, School of Philosophy, Psychology and Language Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Chandran Siddharthan (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Chandran Siddharthan (Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Chandran Siddharthan (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Chandran Siddharthan (Human Cognitive Neurosciences, Psychology, School of Philosophy, Psychology and Language Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Chandran Siddharthan (UK Dementia Research Institute, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Pal Suvankar (Centre for Clinical Brain Sciences, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Pal Suvankar (Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK) ,  Pal Suvankar (Euan MacDonald Centre for MND Research, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland, UK)
資料名： Journal of Neurology  (Journal of Neurology)
巻： 269  号： 1  ページ： 411-426  発行年： 2022年 
JST資料番号： T0575A  ISSN： 0340-5354  CODEN： JNRYA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:筋萎縮性側索硬化症(ALS)は,神経精神症状,認知および行動変化,疼痛,不規則な睡眠,疲労および問題のある唾液のような,一般的および衝撃的な非運動症状を示す,多系障害としてますます認識されている。目的/仮説:著者らは,運動機能および生存の伝統的尺度に加えて,非運動特徴が評価されるかどうかを確認するために,ALS臨床試験データの25年を組織的にレビューし,それを用いて評価に用いた器具を記述するための評価を行った。非運動症状の評価は,試験デザインで大きく無視され,ALS適合器具で評価されていないと仮説した。方法:1994年のリルゾールの認可以来,ALSにおける調査薬用医薬品の臨床試験をレビューした。方法:WHO国際試験登録,欧州臨床試験登録,臨床治験,およびPubMedを含む試験登録データベースを,01/01/1994と16/09/2020の間で登録,完了または発表された第II相,第III相またはIV試験について系統的に検索した。言語制限は適用しなかった。【結果】29222人の参加者を含む237の臨床試験を,非運動転帰測定の使用のために調査した。これらの試験は,神経精神症状(75,32%),認知障害(16,6.8%),行動変化(34,14%),疼痛(55,23%),睡眠障害(12,5%)および疲労(18,8%)を評価した。問題唾液は,184試験(78%)で複合ALS-FRS(R)スコアの一部として評価したが,孤立性症状としては焦点が全くなかった。3585名の参加者を含む31名(13%)は非運動症状の評価を含まなかった。結論:神経精神病,認知および行動変化,疼痛,不規則な睡眠,疲労および問題のある唾液のような非運動症状は,ALSの人々の試験で一貫して評価されていない。評価した場合,非症状は主にALSの人々に適応しない機器と障害閾値を用いて評価された。今後の治験は,候補薬剤の付加的潜在的治療利益を評価するために,非運動症状評価を含むべきである。PROPSERO登録:CRD42020223648。Copyright The Author(s) 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 衝撃 ,  言語 ,  データベース ,  精神病 ,  許認可 ,  *臨床試験 ,  ヨーロッパ ,  疼痛 ,  精神症状 ,  睡眠障害 ,  *筋萎縮性側索硬化症 ,  システマティックレビュー
準シソーラス用語： 認知障害 ,  運動機能 ,  行動変化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 筋萎縮性側索硬化症 ,  臨床試験 ,  非運動症状 ,  転帰対策

分類 (2件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  神経系の疾患  (GN03000O)

タイトルに関連する用語 (5件)： 筋萎縮性側索硬化症 ,  臨床試験 ,  非運動症状 ,  評価 ,  系統的レビュー