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J-GLOBAL ID：202202273234154796   整理番号：22A0889345

在宅光生体変調レーザー治療を用いた重度の併存疾患を有する虚弱集団における糖尿病性足潰瘍の治療: 二重盲検無作為化シャムコントロールパイロット臨床試験【JST・京大機械翻訳】

Treatment of diabetic foot ulcers in a frail population with severe co-morbidities using at-home photobiomodulation laser therapy: a double-blind, randomized, sham-controlled pilot clinical study

著者 (7件)： Haze Amir (Orthopedic Department, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jerusalem, Israel) ,  Gavish Lilach (Institute for Research in Military Medicine (IRMM) of the Faculty of Medicine, The Hebrew University of Jerusalem, Jerusalem, Israel) ,  Elishoov Ofer (Orthopedic Department, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jerusalem, Israel) ,  Shorka Dorit (Orthopedic Department, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jerusalem, Israel) ,  Tsohar Tamir (Orthopedic Department, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jerusalem, Israel) ,  Gellman Yechiel N. (Orthopedic Department, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jerusalem, Israel) ,  Liebergall Meir (Orthopedic Department, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jerusalem, Israel)
資料名： Lasers in Medical Science  (Lasers in Medical Science)
巻： 37  号： 2  ページ： 919-928  発行年： 2022年 
JST資料番号： T0311A  ISSN： 0268-8921  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:重症共存症を伴う虚弱集団における糖尿病性足潰瘍(DFU)の治療に対する在宅光生物変調(PBM)装置の安全性と有効性を評価する。方法:前向き,無作為,二重盲検,見せかけ対照パイロット試験。インスリン依存性糖尿病2型,ニューロパシー,末梢動脈疾患,有意な共存症,および大きな骨髄炎関連DFU(テキサスグレード≧III)を有する患者(年齢=63±11歳,男性:女性13:7)を,標準治療に加えて,12週間まで能動的(n=10)または見せかけ(n=10)の毎日のPBM治療(パルス近赤外808nm Ga-Al-Asレーザ,250mW,8.8J/cm2)に無作為化した。一次転帰は,%創傷サイズ減少であった。二次は有害事象であった。結果:利用可能な数で,PBM処置群は,見せかけ(面積[cm2],ベースライン対エンドポイント:PBM 10[20.3]cm2対0.2[2.4]cm2;シャム,7.9[12.0]cm2対4.6[13.8]cm2,p=0.018,Mann-Whitney U検定)と比較して,有意に大きな%の減少を有した。創傷閉鎖>90%は,PBM治療患者10名中7名で生じたが,偽患者10名中1名(p=0.006)であった。有害デバイス効果は観察されなかった。結論:家庭での光生物変調は,標準治療に加えて,共存症を伴う虚弱患者における重症DFUの治療に対して有効であり,特に社会的ジスタンシンのこれらの時間に関連する可能性がある。著者らの予備的結果は,より大きな臨床試験の伝導を正当化する。ClinicalTrials.gov:NCT01493895。Copyright The Author(s), under exclusive licence to Springer-Verlag London Ltd., part of Springer Nature 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *レーザ ,  *二重盲検法 ,  *臨床試験 ,  近赤外線 ,  パルス ,  骨髄炎 ,  *治療法 ,  ニューロパチー ,  *レーザ療法
準シソーラス用語： 共存罹患 ,  *糖尿病性足部潰瘍 ,  エンドポイント ,  創閉鎖 ,  末梢動脈疾患 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 糖尿病性足潰瘍 ,  光バイオモジュレーション ,  低レベルレーザー治療 ,  虚弱高齢者 ,  創傷治癒

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A)

タイトルに関連する用語 (11件)： 生体 ,  変調 ,  レーザー治療 ,  疾患 ,  集団 ,  糖尿病性足潰瘍 ,  治療 ,  二重盲検 ,  コントロール ,  パイロット ,  臨床試験