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J-GLOBAL ID：202202273980333949   整理番号：22A0899940

アトピー性皮膚炎におけるウパダシチニブ+局所コルチコステロイド:週52ADアップ研究結果【JST・京大機械翻訳】

Upadacitinib plus topical corticosteroids in atopic dermatitis: Week 52 AD Up study results

著者 (14件)： Silverberg Jonathan I. (Department of Dermatology, The George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Washington, DC) ,  de Bruin-Weller Marjolein (National Expertise Center of Atopic Dermatitis, Department of Dermatology and Allergology, University Medical Center Utrecht, Utrecht, Netherlands) ,  Bieber Thomas (Department of Dermatology and Allergy, University Hospital of Bonn, Bonn, Germany) ,  Soong Weily (Alabama Allergy & Asthma Center and Clinical Research Center of Alabama, Birmingham) ,  Kabashima Kenji (Department of Dermatology, Graduate School of Medicine, Kyoto University, Kyoto, Japan) ,  Costanzo Antonio (Dermatology Unit, Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Milan, Italy) ,  Rosmarin David (Department of Dermatology, Tufts University School of Medicine, Boston, Mass) ,  Lynde Charles (Lynde Dermatology, Probity Medical Research, Markham and Department of Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada) ,  Liu John (AbbVie Inc, North Chicago, Ill) ,  Gamelli Amy (AbbVie Inc, North Chicago, Ill) ,  Zeng Jiewei (AbbVie Inc, North Chicago, Ill) ,  Ladizinski Barry (AbbVie Inc, North Chicago, Ill) ,  Chu Alvina D. (AbbVie Inc, North Chicago, Ill) ,  Reich Kristian (Translational Research in Inflammatory Skin Diseases, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany)
資料名： Journal of Allergy and Clinical Immunology  (Journal of Allergy and Clinical Immunology)
巻： 149  号： 3  ページ： 977-987.e14  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0182B  ISSN： 0091-6749  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 進行期3,二重盲検AD Up研究(NCT0358318)からの一次(週16)の結果は,中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者におけるアダシチニブ+局所コルチコステロイド(TCS)に対する正の利益リスクプロファイルを示す。52週を通してアダシチニブ+TCSの有効性と安全性を評価した。慢性中等度から重度のアトピー性皮膚炎(身体表面積の≧10%,Eczema Areaおよび重症度指数[EASI]≧16, Ap A IGA-AD]≧3,およびWorst Pruritus数値評価尺度[WP-NRS]スコア≧4)の12歳から75歳までの患者を,1日1回アダシチニブ15mg+TCS,アダシチニブ30mg+TCS,またはプラセボ(PBO)+TCS(週16週からアダシチニブ+TCS)に無作為化した。EASI(EASI-75)の75%以上の改善を経験している患者の割合,改善≧2グレード(vIGA-AD 0/1),およびWP-NRS改善≧4の患者の割合を含む安全性と有効性を,52週を通して評価した。ミッシングデータは,コロナウイルス病2019(COVID-19)による欠損値に対する多重刺激を組み込んだ非応答刺激によって主に扱われた。901人の患者のうち,300人は,アダシチニブ15mg+TCS,297からアダシチニブ30mg+TCS,および304からPBO+TCSにランダム化された。すべてのエンドポイントに対して,週16でのアダシチニブ15mg+TCSおよびアダシチニブ30mg+TCSに対する有効性は,52週を通して維持された。52週で,EASI-75を経験したアダジチニブ15mg+TCSとアダジチニブ30mg+TCSで治療した患者の割合は,それぞれ50.8%と69.0%であった。33.5%と45.2%は,それぞれvIGA-AD0/1を経験した。そして,それぞれ45.3%と57.5%は,WP-NRS改善≧4を経験した。アダシチニブ+TCSは52週を通して忍容性が高かった。現在のラベルを超える新しい重要な安全リスクは観察されなかった。死亡は報告されなかった;主要な有害心血管イベントと静脈血栓塞栓イベントは稀であった(≦0.2/100患者年)。結果:52週にわたる結果は,中等度から重度のAD患者におけるアダシチニブ+TCSの有効性および良好な安全性プロファイルの長期維持を示した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  偽薬 ,  多重化 ,  二重盲検法 ,  患者 ,  *アトピー性皮膚炎 ,  評価基準 ,  忍容性 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： 静脈血栓塞栓症 ,  *ステロイド外用薬 ,  エンドポイント ,  進行期 ,  評価尺度 ,  心血管イベント ,  重症度 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アトピー性皮膚炎 ,  無作為化臨床試験 ,  ウパダシチニブ ,  局所コルチコステロイド ,  Janusキナーゼ阻害剤

分類 (1件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A)

物質索引 (1件)： ウパダシチニブ

タイトルに関連する用語 (4件)： アトピー性皮膚炎 ,  ウパダシチニブ ,  局所コルチコステロイド ,  研究