文献

J-GLOBAL ID：202202274119779614   整理番号：22A0679965

サルコイドーシス関連肺高血圧症に対するリオシグアト: 1年間の二重盲検プラセボ対照試験の結果【JST・京大機械翻訳】

Riociguat for Sarcoidosis-Associated Pulmonary Hypertension Results of a 1-Year Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

著者 (9件)： Baughman Robert P. (Department of Medicine, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, OH) ,  Shlobin Oksana A. (Advanced Lung Disease and Transplant Program, Inova Fairfax Hospital, Falls Church, VA) ,  Gupta Rohit (Department of Thoracic Medicine and Surgery, Temple University Hospital, Philadelphia, PA) ,  Engel Peter J. (Christ Hospital, Cincinnati, OH) ,  Stewart Jeffrey I. (Department of Thoracic Medicine and Surgery, Temple University Hospital, Philadelphia, PA) ,  Lower Elyse E. (Department of Medicine, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, OH) ,  Rahaghi Franck F. (Cleveland Clinic Florida, Weston, FL) ,  Zeigler Joyce (Department of Medicine, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, OH) ,  Nathan Steven D. (Advanced Lung Disease and Transplant Program, Inova Fairfax Hospital, Falls Church, VA)
資料名： Chest  (Chest)
巻： 161  号： 2  ページ： 448-457  発行年： 2022年 
JST資料番号： D0800B  ISSN： 0012-3692  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 1群と4例の肺高血圧症患者において,Riociguatは臨床的悪化(TCW)までの時間を遅延するのに有効である。サルコイドーシス関連肺高血圧症(SAPH)におけるTCWの延長において,プラセボよりもIs riociguatがより効果的であった。これは二重盲検プラセボ対照試験であった。右心カテーテル法により確認したSAPH患者を,1:1からriociguatまたはプラセボに無作為化した。患者は,6分間の歩行距離(6MWD)と8週ごとにスピロメトリー試験を受けた。1次エンドポイントはTCWであり,それは次の最初のまでの時間によって定義された。(1)全死因死亡率,(2)疾患の進行に起因する心肺状態悪化による入院の必要性,(3)6MWD試験の>50m減少,または(4)世界保健機関機能クラスの悪化。合計16人の患者を,riociguat(n=8)またはプラセボ(n=8)にランダム化した。2群間で,肺動脈平均,肺血管抵抗,初期6MWDまたはFVCに差は見られなかった。プラセボを投与された患者8名のうち5名はTCW基準を満たしていたが,一方,riociguatを受けた患者の誰も適格イベントを経験しなかった。ログランク分析により,riociguatを受けた患者は,有意に長い期間(χ2=6.259;P=0.0124)の試験であった。6MWDは,プラセボ群(中央値,-55.9m;範囲,-176.8から60m)で減少したが,しかし,94mのプラセボ補正差(P<0.01)で,riociguat群で上昇した(中央値,+42.7m;範囲,-7.5から+91.4m;P=0.0149)。プラセボを投与した8人の患者中4人は,6MWDで>30mの改善を示した(P>0.05)。riociguatに関連した有意な有害事象は起こらなかった。研究の1年にわたって,リオシグアトはSAPH患者における臨床的悪化の予防と運動能力の改善に有効であった。ClinicalTrials.gov;No.NCT02625558;URL:www.clinicaltrials.gov.Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 運動能力 ,  分類 ,  *偽薬 ,  世界保健機関 ,  *二重盲検法 ,  肺動脈 ,  悪化 ,  *サルコイドーシス ,  *肺高血圧症 ,  心カテーテル法 ,  酵素活性化剤
準シソーラス用語： エンドポイント ,  肺血管抵抗 ,  総死亡率 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 6分歩行距離 ,  肺線維症 ,  リオシグアット ,  サルコイドーシス関連肺高血圧症

分類 (1件)： 循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M)

物質索引 (1件)： リオシグアト

タイトルに関連する用語 (5件)： サルコイドーシス ,  肺高血圧症 ,  リオシグアト ,  二重盲検 ,  プラセボ