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J-GLOBAL ID：202202274210611326   整理番号：22A1006357

比アンバランス法に基づくリラデルペプチド上市後の安全信号の検出と評価【JST・京大機械翻訳】

Detection and Evaluation of Post Marketing Safety Signals of Liraglutide Based on Ratio Imbalance Method

著者 (5件)： Ji Huanhuan (重慶医科大学附属儿童医院薬学部,儿童発育疾病研究教育部重点実験室,国家儿童健康与疾病臨床医学研究中心,儿童発育重大疾病国家国際科技合作基地,儿科学重慶市重点実験室,重慶 400014) ,  Huo Bennian (重慶医科大学附属儿童医院薬学部,儿童発育疾病研究教育部重点実験室,国家儿童健康与疾病臨床医学研究中心,儿童発育重大疾病国家国際科技合作基地,儿科学重慶市重点実験室,重慶 400014) ,  Zhang Ni (重慶医科大学附属儿童医院薬学部,儿童発育疾病研究教育部重点実験室,国家儿童健康与疾病臨床医学研究中心,儿童発育重大疾病国家国際科技合作基地,儿科学重慶市重点実験室,重慶 400014) ,  Song Lin (重慶医科大学附属儿童医院薬学部,儿童発育疾病研究教育部重点実験室,国家儿童健康与疾病臨床医学研究中心,儿童発育重大疾病国家国際科技合作基地,儿科学重慶市重点実験室,重慶 400014) ,  Jia Yuntao (重慶医科大学附属儿童医院薬学部,儿童発育疾病研究教育部重点実験室,国家儿童健康与疾病臨床医学研究中心,儿童発育重大疾病国家国際科技合作基地,儿科学重慶市重点実験室,重慶 400014)
資料名： Yiyao Daobao  (Yiyao Daobao)
巻： 41  号： 1  ページ： 48-53  発行年： 2022年 
JST資料番号： C3315A  ISSN： 1004-0781  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】リラデルペプチド上場における大規模サンプルデータセキュリティ信号のマイニングと分析を通して,臨床の合理的で安全な薬品使用のための参照を提供する。方法:報告オッズ比(ROR)法及び比例報告比法(PRR)を用いて、米国食品薬品管理局(FDA)有害事象報告システム(FAERS)データベース2010年1月25日から2021年第1四半期に収録したリラトペプチド関連報告に対してデータマイニングを行った。国際医学用語辞書(MedDRA)の第一選択語(PT)、高位語(HLT)、標準MedDRA分析質問(SMQ)の3つの次元から薬品有害事象(ADE)の安全信号を分析した。【結果】24957の有害事象がリラトペプチドによって疑われた,そして,53の信号がHLTレベルで得られ,12の信号がSMQのレベルで得られ,21,15,9の信号が,PT/HLT/SMQレベルにおいて,30のイベントで検出された。そして,2つのアルゴリズムは,完全に重なった。信号結果は主に胃腸管不良反応、急性及び慢性膵炎、急性胆嚢疾患及び低血糖などのイベントを呈した。シグナルを規則的に比較し、そのうちの10件の事件説明書は収録していない。結論:上市後の不良反応シグナルのモニタリングは、リラデルペプチドの安全性事件の特徴を理解するのに役立ち、更なる薬物警戒の仕事に基礎を築くことができる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アルゴリズム ,  *安全性 ,  食品 ,  データベース ,  *ペプチド ,  胃腸管 ,  薬物 ,  試薬 ,  低血糖症 ,  胆嚢疾患 ,  データマイニング
準シソーラス用語： 慢性膵炎 ,  医学用語 ,  副作用情報 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 生薬一般  (GX06010Y) ,  中毒一般  (GD06010Q)

タイトルに関連する用語 (3件)： 比 ,  アンバランス ,  評価